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마음챙김이 PTSD에 미치는 영향

2018년 6월 29일 업데이트: Autumn Gallegos, University of Rochester

마음챙김이 PTSD에 미치는 영향: 외상 생존자들을 대상으로 한 지역사회 기반 임상 시험

이 무작위 통제 시험의 목적은 친밀한 파트너 폭력과 관련된 외상 후 스트레스 장애가 있는 여성에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

외상 후 스트레스 장애는 감정, 주의력 기능 및 생리적 스트레스와 같은 영역에서 불량한 조절로 표시되는 스트레스 요인에 대한 적응 능력 감소를 특징으로 하는 만연하고 만성적인 쇠약 장애입니다. 마음 챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 트라우마 및 PTSD 증상을 치료할 가능성이 있습니다. 중심 가설은 비판단적 인식을 가르치는 MBSR이 감정 조절과 주의력 기능을 개선하고 생리적 스트레스 조절 장애를 감소시켜 PTSD 증상을 개선할 수 있다는 것입니다. 우리는 MBSR 프로그램에 참여한 후 PTSD가 있는 친밀한 파트너 폭력의 여성 생존자들 사이에서 스트레스 수용력과 PTSD 증상 심각도의 변화를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14614
        • Monroe County Family Court

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 여성
  • 18-64세
  • IPV의 피해자
  • PTSD 진단 기준 충족
  • 약물(예: 베타 차단제 포함)을 사용하지 않거나 안정적으로 사용합니다.

제외 기준:

  • 치매 또는 인지 장애(Mini-Mental State Examination 점수 < 24)의 의심 또는 증거가 있거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 그들은 IPV의 가해자였습니다
  • 정신분열증 또는 양극성 I 장애의 병력; 지난 6개월 동안 계획, 의도 또는 자살 시도가 있는 현재의 자살 경향
  • 활성 물질 의존성 또는 관해 상태 < 3개월
  • 심혈관 질환(예: 울혈성 심부전, 박동기, 이전의 심근경색)
  • 연령 범위는 이 파일럿 연구에서 이질성을 줄이기 위해 선택되었습니다. 노화는 감정 조절, 주의력 및 PNS 톤의 변화와 관련이 있기 때문입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소
MBSR 프로그램은 명상, 이완 운동 및 호흡을 포함하는 수동 과정입니다. 인증된 MBSR 강사가 8주 동안 주당 1회, 120분 세션의 그룹 기반 형식으로 과정을 가르칩니다.
행동: 마음챙김 기반 스트레스 감소
활성 비교기: 웰니스 그룹
웰니스 컨트롤 그룹은 식이요법, 신체활동, 수면, 스트레스 관리, 의사소통 등 건강의 다양한 측면에 대한 정보를 제공하는 건강 교육 매뉴얼을 사용합니다. 매뉴얼은 8주 동안 주간 체크인 전화 통화 시 사용됩니다.
행동: 웰니스 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상 체크리스트(PCL-5)
기간: 12주
PTSD 증상 체크리스트(PCL-5)는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자체 보고 측정입니다. PCL-5는 응답자들에게 지난 달 특정 PTSD 증상으로 인해 얼마나 괴로웠는지 0-4 척도로 평가하도록 요청합니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 12주
감정조절장애 척도(DERS)는 36개 문항으로 구성된 자기보고식 척도로서, 감정 반응 불수용, 목표지향적 행동 참여 어려움, 충동 조절 어려움, 감정 인식 부족, 감정 조절 전략, 정서적 명확성 부족.
12주
심박수 변동성
기간: 12주
심혈관 측정을 평가하기 위해 ECG, 기초 흉부 임피던스(Z0), 임피던스 신호(dZ/dt)의 1차 도함수 및 연속 스트레인 게이지 신호를 얻습니다(BioNex Mainframe, Mindware Technologies, Gahanna, OH). 3개의 일회용 ECG 전극은 ECG 신호를 기록하기 위해 리드 II 구성으로 배치됩니다. Z0 및 dZ/dt 신호를 얻기 위해 4개의 추가 일회용 환자 ECG 스폿 전극(2개의 전류 및 2개의 기록 전극)이 사용됩니다. 호흡수를 기록하기 위해 스트레인 게이지가 가슴 아래쪽에 고정됩니다. BioNex는 랩탑에 연결됩니다. 통합 A/D 보드를 통해 신호가 조정 및 수집(1000Hz 샘플링, 스트레인 게이지의 경우 5Hz)되고 디스크에 기록된 후 나중에 점수가 매겨집니다(Mindware 소프트웨어 사용).
12주
유용한 시야 테스트(UFOV)
기간: 12주
유용한 시야 테스트(UFOV)는 3가지 평가가 포함된 컴퓨터 테스트입니다. 처리 속도; 선택적 주의; 관심을 분산. 테스트는 참가자가 점점 더 어려워지는 하위 테스트에 대한 정보를 처리할 수 있는 최소 표시 기간을 결정하며 처리 속도 교육에 대한 이전 연구의 주요 결과입니다.
12주
5면 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 12주
Five-Facet Mindfulness Questionnaire는 현재 개념화 된대로 마음 챙김을 나타내는 다섯 가지 요소, 즉 관찰, 설명, 인식에 따라 행동, 내적 경험에 대한 판단하지 않음, 내적 경험에 대한 비 반응성을 평가합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 64139

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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