Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uważności na PTSD

29 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Autumn Gallegos, University of Rochester

Wpływ uważności na PTSD: badanie kliniczne oparte na społeczności wśród osób, które przeżyły traumę

Celem tej randomizowanej próby kontrolnej jest zbadanie wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) na kobiety z zespołem stresu pourazowego związanym z przemocą ze strony partnera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół stresu pourazowego jest powszechnym, przewlekłym i wyniszczającym zaburzeniem charakteryzującym się zmniejszoną zdolnością przystosowania się do czynników stresogennych, naznaczonym słabą regulacją w następujących domenach: emocji, funkcji uwagi i stresu fizjologicznego. Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) jest obiecująca w leczeniu objawów traumy i PTSD, ponieważ dowody sugerują, że jest ona ukierunkowana na te domeny. Główną hipotezą jest to, że MBSR, która uczy świadomości nieoceniającej, może poprawić regulację emocji i funkcję uwagi oraz zmniejszyć dysregulację stresu fizjologicznego, co z kolei poprawi objawy PTSD. Zbadamy zmiany w zdolności do stresu i nasileniu objawów PTSD wśród kobiet, które przeżyły przemoc ze strony partnera z PTSD po wzięciu udziału w programie MBSR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14614
        • Monroe County Family Court

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • Kobiety
  • 18-64 lata
  • Ofiara IPV
  • Spełnij kryteria diagnostyczne PTSD
  • Brak lub stałe stosowanie leków (w tym np. beta-blokerów).

Kryteria wyłączenia:

  • Istnieje podejrzenie lub dowód demencji lub upośledzenia funkcji poznawczych (wynik w Mini-Mental State Examination < 24) lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Nigdy nie byli sprawcami IPV
  • Historia schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej typu I; obecne samobójstwo z planem, zamiarem lub próbą samobójczą w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uzależnienie od substancji czynnej lub okres remisji < 3 miesiące
  • Choroby sercowo-naczyniowe (np. zastoinowa niewydolność serca, rozrusznik serca, przebyty zawał mięśnia sercowego)
  • Przedział wiekowy został wybrany w celu zmniejszenia heterogeniczności w tym badaniu pilotażowym, ponieważ starzenie się wiąże się ze zmianami w regulacji emocji, uwagi i napięcia PNS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Program MBSR to zręczny kurs, który obejmuje medytację, relaksujący ruch i oddychanie. Certyfikowany instruktor MBSR będzie prowadził kursy w formie grupowej przez 120 minut, raz w tygodniu przez osiem tygodni.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności
Aktywny komparator: Grupa Wellness
Grupa kontrolna Wellness korzysta z podręcznika edukacji zdrowotnej, który zawiera informacje na temat różnych aspektów zdrowia, w tym diety, aktywności fizycznej, snu, radzenia sobie ze stresem i komunikacji. Instrukcja jest wykorzystywana podczas cotygodniowych telefonicznych odpraw przez okres 8 tygodni.
Behawioralne: Grupa Wellness

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna objawów PTSD (PCL-5)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Lista kontrolna objawów PTSD (PCL-5) to składająca się z 20 pozycji samoocena, która ocenia 20 objawów PTSD DSM-5. PCL-5 prosi respondentów o ocenę, jak bardzo przeszkadzały im poszczególne objawy PTSD w ciągu ostatniego miesiąca w skali od 0 do 4.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS) to 36-itemowy kwestionariusz, który ocenia dysregulację emocji w sześciu domenach: brak akceptacji reakcji emocjonalnych, trudności w angażowaniu się w zachowanie ukierunkowane na cel, trudności w kontrolowaniu impulsów, brak świadomości emocjonalnej, ograniczony dostęp do strategie regulacji emocji i brak klarowności emocjonalnej.
12 tygodni
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aby ocenić pomiary sercowo-naczyniowe, uzyska się EKG, podstawową impedancję klatki piersiowej (Z0), pierwszą pochodną sygnału impedancji (dZ/dt) oraz ciągły sygnał tensometru (BioNex Mainframe, Mindware Technologies, Gahanna, OH). Trzy jednorazowe elektrody EKG zostaną umieszczone w konfiguracji odprowadzenia II w celu zarejestrowania sygnału EKG. Cztery dodatkowe elektrody punktowe EKG jednorazowego użytku pacjenta (2 elektrody prądowe i 2 rejestrujące) zostaną wykorzystane do uzyskania sygnałów Z0 i dZ/dt. Tensometr zostanie zamocowany wokół dolnej części klatki piersiowej, aby rejestrować częstość oddechów. BioNex zostanie podłączony do laptopa: sygnały będą kondycjonowane i zbierane (próbkowanie 1000 Hz; 5 Hz dla tensometru) przez zintegrowaną płytkę A/D i zapisywane na dysku, a następnie oceniane (za pomocą oprogramowania Mindware).
12 tygodni
Przydatny test pola widzenia (UFOV)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test użytecznego pola widzenia (UFOV) to skomputeryzowany test z 3 ocenami: szybkość przetwarzania; selektywna uwaga; podzielność uwagi. Test określa minimalny czas wyświetlania, w którym uczestnicy mogą przetwarzać informacje dla coraz trudniejszych podtestów i jest podstawowym wynikiem wcześniejszych badań szybkości przetwarzania treningu.
12 tygodni
Kwestionariusz uważności w pięciu aspektach (FFMQ)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz uważności w pięciu aspektach ocenia pięć czynników reprezentujących uważność w jej obecnym rozumieniu: obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, nieosądzanie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 64139

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj