ビデオが患者の不安と満足度に与える影響
2019年10月21日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
モース手術患者の不安と満足度に対する術前ビデオの影響
この研究の目的は、モースの手術日の前に、教育ビデオが患者の満足度と不安にどのように影響するかを調べることです。
患者は次のいずれかに無作為に割り付けられます: 1) 標準的なケアの書面および口頭による指示に加えて、来院前に教育ビデオを受け取るグループ、または 2) 標準的なケアの書面および口頭による指示のみを受けるグループ。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、モースクリニックでの患者の次の日を説明する手術前のビデオが、標準的なケアの書面および口頭での指示に追加された場合に、術前の患者の不安を軽減し、術後の患者の満足度を高めるかどうかを判断することです。
設計/研究の種類 この研究は無作為対照試験であり、ビデオが患者に与える影響を理解するために、患者を介入 (術前のモース手術のビデオ視聴) または対照 (標準治療) グループのいずれかに無作為に割り付けます。不安と満足。 患者は、統計プログラム R の Accelerated Biased Coin Design を使用して無作為化されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大学病院クリーブランド メディカル センター モース クリニックにいる患者は、顔面の線形閉鎖を受けます。
- 流暢な英語スピーカー
除外基準:
- 英語が流暢でない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：術前ビデオ + 口頭/書面による指示
このビデオには、患者がクリニックに到着したときに受け取るのと同じ指示と、クリニック/病室のビデオ ウォークスルーが含まれています。
ビデオは研究チームによって作成され、コンテンツが標準的なケアの口頭および書面による指示で提供されるものと一致することを確認します。
|
ビデオは研究チームによって作成され、コンテンツが標準的なケアの口頭および書面による指示で提供されるものと一致することを確認します。
ビデオは 2 つのモジュールに分割されます。1) モース手術の準備 2) モース手術のウォークスルー。
ビデオウォークスルーの形での介入は、手術日のモースクリニックとの予約をスケジュールすると、手術前に電子メールで患者に提供されます。
モース手術を受ける患者の標準治療の一環として、患者は手術日と今後の予定について説明を受けます。
モース手術を受ける患者の標準治療の一環として、患者は手術当日と今後の予定について書かれた資料を受け取ります。
|
|
アクティブコンパレータ：口頭/書面による指示
この腕は、標準的なケアの口頭/書面による指示と術前のビデオ説明を受け取ります。
これらの説明には、術前のビデオと同じ内容が含まれています
|
モース手術を受ける患者の標準治療の一環として、患者は手術日と今後の予定について説明を受けます。
モース手術を受ける患者の標準治療の一環として、患者は手術当日と今後の予定について書かれた資料を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
被験者満足度スコアの平均リッカート尺度評価の差
時間枠：来院後8週間まで
|
被験者の満足度スコアについては、対照群と介入群の平均リッカート尺度評価が比較されます。
使用されているスケールは、1 ～ 5 の範囲の個々のスコア (合計スコア 6 ～ 30) を持つ 6 項目の楽器です。
スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
|
来院後8週間まで
|
|
被験者の不安スコアの平均リッカート尺度評価の差
時間枠：来院後8週間まで
|
被験者の不安スコアについては、対照群と介入群の平均リッカート尺度評価が比較されます。
使用されているスケールは、1 ～ 5 の範囲の個々のスコアを持つ 7 項目の楽器であり、正の言葉の付いた項目は逆に採点されます (合計スコア 7 ～ 35)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します
|
来院後8週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeremy S. Bordeaux, MD, MPH、University Hospitals, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月27日
最初の投稿 (実際)
2018年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月21日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。