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Einfluss von Videos auf die Angst und Zufriedenheit der Patienten

21. Oktober 2019 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Einfluss präoperativer Videos auf die Angst und Zufriedenheit von Patienten mit der Mohs-Operation

Der Zweck dieser Forschung ist es, zu untersuchen, wie Lehrvideos die Zufriedenheit und Angst der Patienten vor dem Tag der Mohs-Operation beeinflussen können. Die Patienten werden entweder randomisiert: 1) einer Gruppe, die vor dem Besuch zusätzlich zu den schriftlichen und mündlichen Anweisungen zum Behandlungsstandard Aufklärungsvideos erhält ODER 2) einer Gruppe, die nur schriftliche und mündliche Anweisungen zum Behandlungsstandard erhält.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob präoperative Videos, die den bevorstehenden Tag des Patienten in der Mohs-Klinik beschreiben, die Angst des Patienten vor der Operation verringern und die Zufriedenheit des postoperativen Patienten erhöhen, wenn sie zu den schriftlichen und mündlichen Anweisungen des Behandlungsstandards hinzugefügt werden.

Design/Studientyp Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie, bei der die Patienten randomisiert entweder der Interventionsgruppe (Videobetrachtung vor der Operation nach Mohs) oder der Kontrollgruppe (Behandlungsstandard) zugeteilt werden, um die Auswirkungen des Videos auf den Patienten zu verstehen Angst und Zufriedenheit. Die Patienten werden mit einem Accelerated Biased Coin Design im Statistikprogramm R randomisiert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in der Mohs Clinic des University Hospitals Cleveland Medical Center befinden, unterziehen sich einem linearen Verschluss im Gesicht.
  • Fließende englische Sprecher

Ausschlusskriterien:

  • Nicht fließende englische Sprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präoperative Videos + mündliche/schriftliche Anweisungen
Dieses Video enthält die gleichen Anweisungen, die der Patient bei seiner Ankunft in der Klinik erhält, sowie einen Video-Rundgang durch die Klinik/das Patientenzimmer. Videos werden vom Studienteam erstellt, um sicherzustellen, dass der Inhalt mit dem übereinstimmt, was in den mündlichen und schriftlichen Anweisungen zum Behandlungsstandard geliefert wird.
Verhalten: Präoperative Videos
Videos werden vom Studienteam erstellt, um sicherzustellen, dass der Inhalt mit dem übereinstimmt, was in den mündlichen und schriftlichen Anweisungen zum Behandlungsstandard geliefert wird. Die Videos werden in zwei Module aufgeteilt: 1) Vorbereitung auf die Mohs-Chirurgie 2) Mohs-Chirurgie-Rundgang. Der Eingriff in Form eines Videorundgangs wird dem Patienten vor dem chirurgischen Eingriff per E-Mail zur Verfügung gestellt, sobald er einen Termin mit der Mohs-Klinik für seinen Operationstag vereinbart hat.
Verhalten: mündliche Anweisungen
Als Teil des Behandlungsstandards für Patienten, die sich einer Mohs-Operation unterziehen, werden die Patienten über den Tag ihrer Operation und was sie zu erwarten haben informiert
Verhalten: schriftliche Anweisungen
Als Teil des Behandlungsstandards für Patienten, die sich einer Mohs-Operation unterziehen, erhalten die Patienten schriftliches Material über den Tag ihrer Operation und was sie erwartet
Aktiver Komparator: mündliche/schriftliche Anweisungen
Dieser Arm erhält die mündlichen/schriftlichen Anweisungen zum Pflegestandard und die präoperative Videoerklärung. Diese Anweisungen enthalten denselben Inhalt wie die präoperativen Videos
Verhalten: mündliche Anweisungen
Als Teil des Behandlungsstandards für Patienten, die sich einer Mohs-Operation unterziehen, werden die Patienten über den Tag ihrer Operation und was sie zu erwarten haben informiert
Verhalten: schriftliche Anweisungen
Als Teil des Behandlungsstandards für Patienten, die sich einer Mohs-Operation unterziehen, erhalten die Patienten schriftliches Material über den Tag ihrer Operation und was sie erwartet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der durchschnittlichen Likert-Skalenbewertung der Testpersonenzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach dem Besuch
Für die Bewertung der Patientenzufriedenheit wird die durchschnittliche Bewertung der Likert-Skala für die Kontroll- und die Interventionsgruppe verglichen. Die verwendete Skala ist ein sechsteiliges Instrument mit Einzelbewertungen im Bereich von 1–5 (Gesamtbewertung 6–30). Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
Bis zu 8 Wochen nach dem Besuch
Unterschied in der mittleren Bewertung der Likert-Skala des Subjekt-Angst-Scores
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen nach dem Besuch
Für den Angstwert des Subjekts wird die mittlere Bewertung der Likert-Skala für die Kontroll- und die Interventionsgruppe verglichen. Die verwendete Skala ist ein Instrument mit sieben Items, wobei einzelne Punkte von 1–5 reichen, wobei positiv formulierte Items umgekehrt bewertet werden (Gesamtpunktzahl 7–35). Höhere Werte weisen auf größere Angst hin
Bis zu 8 Wochen nach dem Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy S. Bordeaux, MD, MPH, University Hospitals, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE1618

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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