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Impact des vidéos sur l'anxiété et la satisfaction des patients

21 octobre 2019 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center

Impact des vidéos préopératoires sur l'anxiété et la satisfaction des patients opérés de Mohs

Le but de cette recherche est d'examiner comment les vidéos éducatives pourraient affecter la satisfaction et l'anxiété des patients avant le jour de la chirurgie de Mohs. Les patients seront randomisés dans : 1) un groupe qui reçoit des vidéos éducatives avant la visite en plus des instructions écrites et verbales de la norme de soins OU 2) un groupe qui ne reçoit que des instructions écrites et verbales de la norme de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les vidéos préopératoires décrivant la prochaine journée du patient à la clinique Mohs diminuent l'anxiété préopératoire du patient et augmentent la satisfaction postopératoire du patient, lorsqu'elles sont ajoutées aux instructions écrites et verbales de la norme de soins.

Conception / Type d'étude Cette étude sera un essai contrôlé randomisé dans lequel les patients seront randomisés soit dans le groupe d'intervention (visionnage vidéo préopératoire de la chirurgie de Mohs) soit dans le groupe témoin (norme de soins) afin de comprendre l'impact de la vidéo sur le patient. l'anxiété et la satisfaction. Les patients seront randomisés à l'aide d'un Accelerated Biased Coin Design dans le programme statistique R.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui sont à la clinique University Hospitals Cleveland Medical Center Mohs pour subir une fermeture linéaire sur le visage.
  • Parlant couramment l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Anglophones non-maîtrisant l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéos préopératoires + instructions verbales/écrites
Cette vidéo contient les mêmes instructions que le patient reçoit à son arrivée à la clinique, ainsi qu'une présentation vidéo de la clinique/chambre du patient. Des vidéos seront créées par l'équipe de l'étude pour s'assurer que le contenu coïncide avec ce qui est livré dans les instructions verbales et écrites de la norme de soins.
Comportemental: Vidéos préopératoires
Des vidéos seront créées par l'équipe de l'étude pour s'assurer que le contenu coïncide avec ce qui est livré dans les instructions verbales et écrites de la norme de soins. Les vidéos seront divisées en deux modules : 1) se préparer à la chirurgie de Mohs 2) Visite guidée de la chirurgie de Mohs. L'intervention, sous la forme d'une vidéo de présentation, sera fournie au patient par e-mail avant son intervention chirurgicale une fois qu'il aura pris rendez-vous avec la clinique Mohs pour son jour de chirurgie.
Comportemental: instructions verbales
Dans le cadre de la norme de soins pour les patients subissant une chirurgie de Mohs, les patients sont informés du jour de leur chirurgie et à quoi s'attendre
Comportemental: consignes écrites
Dans le cadre de la norme de soins pour les patients subissant une chirurgie de Mohs, les patients reçoivent des documents écrits sur le jour de leur chirurgie et à quoi s'attendre
Comparateur actif: instructions verbales/écrites
Ce bras recevra les instructions verbales/écrites standard de soins et l'explication vidéo préopératoire. Ces instructions contiennent le même contenu que dans les vidéos préopératoires
Comportemental: instructions verbales
Dans le cadre de la norme de soins pour les patients subissant une chirurgie de Mohs, les patients sont informés du jour de leur chirurgie et à quoi s'attendre
Comportemental: consignes écrites
Dans le cadre de la norme de soins pour les patients subissant une chirurgie de Mohs, les patients reçoivent des documents écrits sur le jour de leur chirurgie et à quoi s'attendre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans l'évaluation moyenne sur l'échelle de Likert du score de satisfaction des sujets
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la visite
Pour le score de satisfaction des sujets, la note moyenne sur l'échelle de Likert pour les groupes de contrôle et d'intervention sera comparée. L'échelle utilisée est un instrument à six items avec des scores individuels allant de 1 à 5 (score total de 6 à 30). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
Jusqu'à 8 semaines après la visite
Différence dans l'évaluation moyenne sur l'échelle de Likert du score d'anxiété du sujet
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la visite
Pour le score d'anxiété du sujet, la note moyenne sur l'échelle de Likert pour les groupes de contrôle et d'intervention sera comparée. L'échelle utilisée est un instrument à sept items avec des scores individuels allant de 1 à 5 avec des items à formulation positive notés à l'envers (score total de 7 à 35). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété
Jusqu'à 8 semaines après la visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy S. Bordeaux, MD, MPH, University Hospitals, Case Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Première publication (Réel)

3 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASE1618

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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