Wpływ filmów na niepokój i satysfakcję pacjenta
21 października 2019 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center
Wpływ przedoperacyjnych filmów wideo na niepokój i satysfakcję pacjenta w trakcie operacji Mohsa
Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób filmy edukacyjne mogą wpływać na zadowolenie i niepokój pacjentów przed operacją Mohsa.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do: 1) grupy, która otrzyma przed wizytą filmy edukacyjne oprócz standardowych instrukcji w formie pisemnej i ustnej LUB 2) grupy, która otrzyma wyłącznie pisemne i ustne instrukcje w zakresie standardowej opieki.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy przedoperacyjne filmy opisujące nadchodzący dzień pacjenta w klinice Mohsa zmniejszają niepokój pacjenta przed operacją i zwiększają zadowolenie pacjenta po operacji, jeśli zostaną dodane do standardowych instrukcji pisemnych i ustnych.
Projekt/Typ badania To badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolnym, w którym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (przedoperacyjne oglądanie wideo z chirurgii Mohsa) lub grupy kontrolnej (standard opieki) w celu zrozumienia wpływu filmu na pacjenta niepokój i satysfakcja. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo przy użyciu metody Accelerated Biased Coin Design w programie statystycznym R.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przebywają w University Hospitals Cleveland Medical Center Mohs Clinic, mają przejść liniowe zamknięcie twarzy.
- Biegle posługujący się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Nie biegle posługujący się językiem angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Filmy przedoperacyjne + ustne/pisemne instrukcje
Ten film zawiera te same instrukcje, które pacjent otrzymuje po przybyciu do kliniki, a także wideo spacer po przychodni/sali pacjenta.
Zespół badawczy stworzy filmy wideo, aby upewnić się, że treść pokrywa się z tym, co jest dostarczane w ustnych i pisemnych instrukcjach dotyczących standardu opieki.
|
Zespół badawczy stworzy filmy wideo, aby upewnić się, że treść pokrywa się z tym, co jest dostarczane w ustnych i pisemnych instrukcjach dotyczących standardu opieki.
Filmy zostaną podzielone na dwa moduły: 1) przygotowanie do operacji Mohsa 2) prezentacja operacji Mohsa.
Interwencja, w formie spaceru wideo, zostanie dostarczona pacjentowi pocztą elektroniczną przed zabiegiem chirurgicznym, po zaplanowaniu spotkania w klinice Mohsa w dniu operacji.
W ramach standardu opieki nad pacjentami poddawanymi operacji Mohsa pacjenci są informowani o dniu operacji i czego mogą się spodziewać
W ramach standardu opieki nad pacjentami poddawanymi operacji Mohsa pacjenci otrzymują pisemną informację o dniu operacji i czego mogą się spodziewać
|
|
Aktywny komparator: ustne/pisemne instrukcje
Ramię to otrzyma ustne/pisemne instrukcje dotyczące standardu opieki oraz przedoperacyjne wyjaśnienie wideo.
Instrukcje te zawierają te same treści, co filmy przedoperacyjne
|
W ramach standardu opieki nad pacjentami poddawanymi operacji Mohsa pacjenci są informowani o dniu operacji i czego mogą się spodziewać
W ramach standardu opieki nad pacjentami poddawanymi operacji Mohsa pacjenci otrzymują pisemną informację o dniu operacji i czego mogą się spodziewać
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w średniej ocenie satysfakcji podmiotu w skali Likerta
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po wizycie
|
Dla oceny zadowolenia badanych porównana zostanie średnia ocena skali Likerta dla grupy kontrolnej i interwencyjnej.
Stosowana skala to sześciopunktowe narzędzie z indywidualnymi wynikami w zakresie od 1-5 (całkowity wynik 6-30).
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
Do 8 tygodni po wizycie
|
|
Różnica w średniej ocenie skali Likerta wyniku lęku podmiotu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po wizycie
|
W przypadku wyniku lęku podmiotu porównana zostanie średnia ocena skali Likerta dla grup kontrolnych i interwencyjnych.
Stosowana skala to narzędzie siedmiopunktowe z indywidualnymi punktacjami w zakresie od 1-5 z pozytywnymi sformułowaniami punktowanymi w odwrotnej kolejności (całkowity wynik 7-35).
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój
|
Do 8 tygodni po wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy S. Bordeaux, MD, MPH, University Hospitals, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE1618
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .