Impacto dos vídeos na ansiedade e satisfação do paciente
21 de outubro de 2019 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Impacto dos vídeos pré-operatórios na ansiedade e satisfação do paciente em cirurgia de Mohs
O objetivo desta pesquisa é observar como os vídeos educativos podem afetar a satisfação e a ansiedade do paciente antes do dia da cirurgia de Mohs.
Os pacientes serão randomizados para: 1) um grupo que recebe vídeos educativos antes da visita, além de instruções escritas e verbais padrão de atendimento OU 2) um grupo que recebe apenas instruções verbais e escritas padrão de cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é determinar se os vídeos pré-operatórios que descrevem o dia seguinte do paciente na clínica de Mohs diminuem a ansiedade do paciente pré-operatório e aumentam a satisfação do paciente pós-operatório, quando adicionados ao padrão de cuidados escritos e instruções verbais.
Desenho/Tipo de estudo Este estudo será um estudo de controle randomizado no qual os pacientes serão randomizados para o grupo de intervenção (visualização de vídeo pré-operatório da cirurgia de Mohs) ou grupo de controle (padrão de atendimento) para entender o impacto do vídeo no paciente ansiedade e satisfação. Os pacientes serão randomizados usando um Design de Moeda Viciada Acelerada no programa estatístico R.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estão na Clínica Mohs do Centro Médico do Hospital Universitário de Cleveland para passar por um fechamento linear no rosto.
- Falantes fluentes de inglês
Critério de exclusão:
- Falantes de inglês não fluentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeos pré-operatórios + instruções verbais/escritas
Este vídeo contém as mesmas instruções que o paciente recebe quando chega à clínica, bem como um vídeo de caminhada pela clínica/sala do paciente.
Os vídeos serão criados pela equipe de estudo para garantir que o conteúdo coincida com o que é entregue nas instruções verbais e escritas padrão de atendimento.
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Os vídeos serão criados pela equipe de estudo para garantir que o conteúdo coincida com o que é entregue nas instruções verbais e escritas padrão de atendimento.
Os vídeos serão divididos em dois módulos: 1) preparação para a cirurgia de Mohs 2) Passo a passo da cirurgia de Mohs.
A intervenção, na forma de um vídeo passo a passo, será fornecida ao paciente por e-mail antes do procedimento cirúrgico, uma vez que ele agende uma consulta com a clínica Mohs para o dia da cirurgia.
Como parte do padrão de atendimento para pacientes submetidos à cirurgia de Mohs, os pacientes são informados sobre o dia da cirurgia e o que esperar
Como parte do padrão de atendimento para pacientes submetidos à cirurgia de Mohs, os pacientes recebem material escrito sobre o dia da cirurgia e o que esperar
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Comparador Ativo: instruções verbais/escritas
Este braço receberá as instruções verbais/escritas padrão de atendimento e a explicação pré-operatória em vídeo.
Estas instruções contêm o mesmo conteúdo dos vídeos pré-operatórios
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Como parte do padrão de atendimento para pacientes submetidos à cirurgia de Mohs, os pacientes são informados sobre o dia da cirurgia e o que esperar
Como parte do padrão de atendimento para pacientes submetidos à cirurgia de Mohs, os pacientes recebem material escrito sobre o dia da cirurgia e o que esperar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na classificação média da escala Likert da pontuação de satisfação do sujeito
Prazo: Até 8 semanas após a visita
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Para o escore de satisfação do sujeito, será comparada a classificação média da escala Likert para os grupos controle e intervenção.
A escala utilizada é um instrumento de seis itens com pontuações individuais variando de 1 a 5 (pontuação total de 6 a 30).
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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Até 8 semanas após a visita
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Diferença na classificação média da escala Likert do escore de ansiedade do sujeito
Prazo: Até 8 semanas após a visita
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Para o escore de ansiedade do sujeito, será comparada a classificação média da escala Likert para os grupos controle e intervenção.
A escala que está sendo usada é um instrumento de sete itens com pontuações individuais variando de 1 a 5, com itens com palavras positivas pontuadas ao contrário (pontuação total de 7 a 35).
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade
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Até 8 semanas após a visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeremy S. Bordeaux, MD, MPH, University Hospitals, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE1618
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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