Impacto de los videos en la ansiedad y satisfacción del paciente
21 de octubre de 2019 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center
Impacto de los videos preoperatorios en la ansiedad y satisfacción del paciente con cirugía de Mohs
El propósito de esta investigación es observar cómo los videos educativos pueden afectar la satisfacción y la ansiedad del paciente antes del día de la cirugía de Mohs.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a: 1) un grupo que recibe videos educativos antes de la visita además de las instrucciones escritas y verbales de atención estándar O 2) un grupo que recibe solo instrucciones escritas y verbales de atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar si los videos preoperatorios que describen el próximo día del paciente en la clínica de Mohs disminuyen la ansiedad del paciente preoperatorio y aumentan la satisfacción del paciente posoperatorio, cuando se agregan al estándar de atención escrita y verbal.
Diseño/Tipo de estudio Este estudio será un ensayo de control aleatorizado en el que los pacientes serán asignados al azar al grupo de intervención (visualización del video preoperatorio de la Cirugía de Mohs) o al grupo de control (estándar de atención) para comprender el impacto del video en el paciente. ansiedad y satisfacción. Los pacientes serán aleatorizados mediante un diseño de moneda sesgada acelerada en el programa estadístico R.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se encuentran en la Clínica Mohs del Centro Médico de los Hospitales Universitarios de Cleveland para someterse a un cierre lineal en la cara.
- Hablantes fluidos de inglés
Criterio de exclusión:
- Hablantes de inglés sin fluidez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Videos preoperatorios + instrucciones verbales/escritas
Este video contiene las mismas instrucciones que recibe el paciente cuando llega a la clínica, así como un recorrido en video por la clínica/habitación del paciente.
El equipo de estudio creará videos para garantizar que el contenido coincida con lo que se entrega en las instrucciones verbales y escritas de atención estándar.
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El equipo de estudio creará videos para garantizar que el contenido coincida con lo que se entrega en las instrucciones verbales y escritas de atención estándar.
Los videos se dividirán en dos módulos: 1) preparación para la cirugía de Mohs 2) recorrido por la cirugía de Mohs.
La intervención, en forma de recorrido en video, se le proporcionará al paciente por correo electrónico antes de su procedimiento quirúrgico una vez que programe una cita con la clínica Mohs para el día de su cirugía.
Como parte del estándar de atención para los pacientes que se someten a la cirugía de Mohs, se les informa sobre el día de la cirugía y qué esperar.
Como parte del estándar de atención para los pacientes que se someten a la cirugía de Mohs, los pacientes reciben material escrito sobre el día de la cirugía y qué esperar.
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Comparador activo: instrucciones verbales/escritas
Este brazo recibirá las instrucciones verbales/escritas estándar de atención y la explicación preoperatoria en video.
Estas instrucciones contienen el mismo contenido que en los videos preoperatorios.
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Como parte del estándar de atención para los pacientes que se someten a la cirugía de Mohs, se les informa sobre el día de la cirugía y qué esperar.
Como parte del estándar de atención para los pacientes que se someten a la cirugía de Mohs, los pacientes reciben material escrito sobre el día de la cirugía y qué esperar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la calificación media de la escala de Likert de la puntuación de satisfacción del sujeto
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después de la visita
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Para la puntuación de satisfacción del sujeto, se comparará la puntuación media de la escala de Likert para los grupos de control e intervención.
La escala que se utiliza es un instrumento de seis ítems con puntajes individuales que van de 1 a 5 (puntaje total de 6 a 30).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Hasta 8 semanas después de la visita
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Diferencia en la calificación media de la escala de Likert de la puntuación de ansiedad del sujeto
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después de la visita
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Para la puntuación de ansiedad del sujeto, se comparará la puntuación media de la escala de Likert para los grupos de control e intervención.
La escala que se utiliza es un instrumento de siete ítems con puntajes individuales que van de 1 a 5 con ítems redactados de manera positiva que se califican al revés (puntaje total de 7 a 35).
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Hasta 8 semanas después de la visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeremy S. Bordeaux, MD, MPH, University Hospitals, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE1618
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .