Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv videí na úzkost a spokojenost pacientů

21. října 2019 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Vliv předoperačních videí na úzkost a spokojenost pacientů v Mohsově operaci

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, jak mohou vzdělávací videa ovlivnit spokojenost a úzkost pacientů před Mohsovým chirurgickým dnem. Pacienti budou randomizováni buď do: 1) skupiny, která před návštěvou obdrží kromě písemných a ústních pokynů standardní péče také vzdělávací videa, NEBO 2) skupiny, která obdrží pouze písemné a ústní pokyny týkající se standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je zjistit, zda předoperační videa popisující nadcházející den pacienta na Mohsově klinice snižují předoperační úzkost pacienta a zvyšují pooperační spokojenost pacientů, pokud se přidají ke standardní péči písemné a ústní instrukce.

Design/Typ studie Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií, ve které budou pacienti randomizováni buď do intervenční (předoperační sledování videa z Mohsovy chirurgie) nebo do kontrolní skupiny (standardní péče), aby pochopili dopad videa na pacienta. úzkost a spokojenost. Pacienti budou randomizováni pomocí Accelerated Biased Coin Design ve statistickém programu R.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou na klinice University Hospitals Cleveland Medical Center Mohs Clinic, podstoupí lineární uzávěr na obličeji.
  • Mluví plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Mluvčí anglicky nehovoří

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předoperační videa + ústní/psané pokyny
Toto video obsahuje stejné pokyny, které pacient obdrží, když dorazí na kliniku, a také video procházku klinikou/pokojem pro pacienta. Studijní tým vytvoří videa, aby se zajistilo, že se obsah shoduje s tím, co je poskytnuto ve slovních a písemných pokynech standardní péče.
Behaviorální: Předoperační videa
Studijní tým vytvoří videa, aby se zajistilo, že se obsah shoduje s tím, co je poskytnuto ve slovních a písemných pokynech standardní péče. Videa budou rozdělena do dvou modulů: 1) příprava na Mohs Surgery 2) Mohs Surgery Walk through. Intervence ve formě videoprocházky bude pacientovi poskytnuta e-mailem před chirurgickým zákrokem, jakmile si naplánuje schůzku na klinice Mohs na svůj chirurgický den.
Behaviorální: slovní pokyny
V rámci standardní péče o pacienty podstupující Mohsovu operaci jsou pacienti informováni o dni jejich operace a o tom, co mohou očekávat
Behaviorální: písemné pokyny
V rámci standardní péče o pacienty podstupující Mohsovu operaci dostávají pacienti písemný materiál o dni jejich operace a o tom, co mohou očekávat
Aktivní komparátor: ústní/písemné pokyny
Tato paže obdrží ústní/písemné pokyny standardní péče a předoperační video vysvětlení. Tyto pokyny obsahují stejný obsah jako v předoperačních videích
Behaviorální: slovní pokyny
V rámci standardní péče o pacienty podstupující Mohsovu operaci jsou pacienti informováni o dni jejich operace a o tom, co mohou očekávat
Behaviorální: písemné pokyny
V rámci standardní péče o pacienty podstupující Mohsovu operaci dostávají pacienti písemný materiál o dni jejich operace a o tom, co mohou očekávat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průměrném hodnocení Likertovy škály skóre spokojenosti subjektu
Časové okno: Až 8 týdnů po návštěvě
Pro skóre spokojenosti subjektu bude porovnáno průměrné hodnocení Likertovy škály pro kontrolní a intervenční skupinu. Používaná stupnice je šestipoložkový nástroj s individuálním skóre v rozmezí 1-5 (celkové skóre 6-30). Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Až 8 týdnů po návštěvě
Rozdíl v průměrném hodnocení skóre úzkosti podle Likertovy škály
Časové okno: Až 8 týdnů po návštěvě
Pro skóre úzkosti subjektu bude porovnáno průměrné hodnocení Likertovy škály pro kontrolní a intervenční skupinu. Používaná škála je sedmipoložkový nástroj s individuálním skóre v rozmezí 1-5 s pozitivně formulovanými položkami bodovanými obráceně (celkové skóre 7-35). Vyšší skóre znamená větší úzkost
Až 8 týdnů po návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy S. Bordeaux, MD, MPH, University Hospitals, Case Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE1618

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační videa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit