Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoers indvirkning på patientangst og -tilfredshed

21. oktober 2019 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Indvirkning af præoperative videoer på Mohs-kirurgi-patients angst og tilfredshed

Formålet med denne forskning er at se på, hvordan undervisningsvideoer kan påvirke patienttilfredshed og angst før Mohs operationsdag. Patienterne vil blive randomiseret til enten: 1) en gruppe, der modtager undervisningsvideoer før besøget ud over standard-of-care skriftlige og mundtlige instruktioner ELLER 2) en gruppe, der kun modtager standard-of-care skriftlige og verbale instruktioner.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om præoperative videoer, der beskriver patientens kommende dag på Mohs-klinikken, mindsker præoperativ patientangst og øger den postoperative patienttilfredshed, når de føjes til standardbehandling skriftlig og mundtlig instruktion.

Design/undersøgelsestype Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg, hvor patienter vil blive randomiseret til enten interventionsgruppen (præoperativ Mohs Surgery-videovisning) eller kontrolgruppen (standardbehandling) for at forstå videoens indvirkning på patienten. angst og tilfredshed. Patienter vil blive randomiseret ved hjælp af et Accelerated Biased Coin Design i det statistiske program R.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er på University Hospitals Cleveland Medical Center Mohs Clinic for at gennemgå en lineær lukning i ansigtet.
  • Flydende engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-flydende engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præ-operative videoer + mundtlige/skriftlige instruktioner
Denne video indeholder de samme anvisninger, som patienten modtager, når de ankommer til klinikken, samt en videogennemgang af klinikken/patientstuen. Videoer vil blive oprettet af studieteamet for at sikre, at indholdet falder sammen med det, der leveres i standard-of-care verbale og skriftlige instruktioner.
Adfærdsmæssigt: Præoperative videoer
Videoer vil blive oprettet af studieteamet for at sikre, at indholdet falder sammen med det, der leveres i standard-of-care verbale og skriftlige instruktioner. Videoerne vil blive opdelt i to moduler: 1) forberedelse til Mohs operation 2) Mohs operation Gå igennem. Indgrebet, i form af en videogennemgang, vil blive givet til patienten via e-mail før deres kirurgiske procedure, når de planlægger en aftale med Mohs-klinikken for deres operationsdag.
Adfærdsmæssigt: verbale instruktioner
Som en del af standarden for pleje for patienter, der modtager Mohs-operation, bliver patienterne fortalt om dagen for deres operation, og hvad de kan forvente
Adfærdsmæssigt: skriftlige instruktioner
Som en del af standarden for behandling af patienter, der modtager Mohs-operation, modtager patienterne skriftligt materiale om dagen for deres operation, og hvad de kan forvente
Aktiv komparator: mundtlige/skriftlige instruktioner
Denne arm vil modtage standard-of-care verbale/skriftlige instruktioner og den præoperative videoforklaring. Disse instruktioner indeholder det samme indhold som i de præoperative videoer
Adfærdsmæssigt: verbale instruktioner
Som en del af standarden for pleje for patienter, der modtager Mohs-operation, bliver patienterne fortalt om dagen for deres operation, og hvad de kan forvente
Adfærdsmæssigt: skriftlige instruktioner
Som en del af standarden for behandling af patienter, der modtager Mohs-operation, modtager patienterne skriftligt materiale om dagen for deres operation, og hvad de kan forvente

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i gennemsnitlig Likert-skalavurdering af fagtilfredshedsscore
Tidsramme: Op til 8 uger efter besøget
For fagtilfredshedsscore vil den gennemsnitlige Likert-skalavurdering for kontrol- og interventionsgrupperne blive sammenlignet. Den anvendte skala er et instrument med seks elementer med individuelle scorer fra 1-5 (samlet score 6-30). Højere score indikerer større tilfredshed.
Op til 8 uger efter besøget
Forskel i gennemsnitlig Likert-skalavurdering af emnets angstscore
Tidsramme: Op til 8 uger efter besøget
For forsøgspersonens angstscore vil den gennemsnitlige Likert-skalavurdering for kontrol- og interventionsgrupperne blive sammenlignet. Skalaen, der anvendes, er et instrument med syv elementer med individuelle scorer fra 1-5 med positive ordlyd omvendt (samlet score 7-35). Højere score indikerer større angst
Op til 8 uger efter besøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy S. Bordeaux, MD, MPH, University Hospitals, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE1618

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mohs kirurgi

Kliniske forsøg med Præoperative videoer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner