Videoiden vaikutus potilaan ahdistuneisuuteen ja tyytyväisyyteen
maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Leikkausta edeltävien videoiden vaikutus Mohs-leikkauspotilaiden ahdistukseen ja tyytyväisyyteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka opetusvideot voivat vaikuttaa potilaiden tyytyväisyyteen ja ahdistukseen ennen Mohsin leikkauspäivää.
Potilaat satunnaistetaan joko: 1) ryhmään, joka saa ennen käyntiä opetusvideoita hoidon tavanomaisten kirjallisten ja suullisten ohjeiden lisäksi TAI 2) ryhmään, joka saa vain hoidon tavanomaisia kirjallisia ja suullisia ohjeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, vähentävätkö potilaan tulevaa päivää Mohsin klinikalla esittävät videot ennen leikkausta potilaan ahdistusta ja lisäävätkö ne postoperatiivisten potilaiden tyytyväisyyttä, kun ne lisätään normaaliin kirjalliseen ja suulliseen opetukseen.
Suunnittelu/tutkimustyyppi Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa potilaat satunnaistetaan joko interventioryhmään (preoperatiivinen Mohs Surgery -videon katselu) tai kontrolliryhmään (hoidon standardi), jotta voidaan ymmärtää videon vaikutus potilaaseen. ahdistusta ja tyytyväisyyttä. Potilaat satunnaistetaan käyttämällä Accelerated Biased Coin Designia tilasto-ohjelmassa R.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat University Hospitals Cleveland Medical Center Mohs Clinicissä suorittamassa lineaarisen sulkemisen kasvoille.
- Sujuvat englannin puhujat
Poissulkemiskriteerit:
- Sujuvat englantia puhuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkausta edeltävät videot + suulliset/kirjalliset ohjeet
Tämä video sisältää samat ohjeet, jotka potilas saa saapuessaan klinikalle, sekä videokävelyn klinikan/potilashuoneen läpi.
Tutkimusryhmä luo videoita varmistaakseen, että sisältö vastaa hoitostandardien suullisia ja kirjallisia ohjeita.
|
Tutkimusryhmä luo videoita varmistaakseen, että sisältö vastaa hoitostandardien suullisia ja kirjallisia ohjeita.
Videot jaetaan kahteen moduuliin: 1) valmistautuminen Mohs Surgeryyn 2) Mohs Surgery Kävele läpi.
Interventio, videokävelyn muodossa, toimitetaan potilaalle sähköpostitse ennen leikkausta, kun hän on varannut ajan Mohsin klinikalle leikkauspäiväänsä.
Osana Mohs-leikkauksen saavien potilaiden hoidon standardia potilaille kerrotaan leikkauspäivästä ja siitä, mitä on odotettavissa.
Osana Mohs-leikkauksen saavien potilaiden hoidon standardia potilaat saavat kirjallista materiaalia leikkauspäivästä ja siitä, mitä on odotettavissa.
|
|
Active Comparator: suulliset/kirjalliset ohjeet
Tämä käsivarsi saa normaalin hoidon suulliset/kirjalliset ohjeet ja leikkausta edeltävän videoselvityksen.
Nämä ohjeet sisältävät saman sisällön kuin leikkausta edeltävät videot
|
Osana Mohs-leikkauksen saavien potilaiden hoidon standardia potilaille kerrotaan leikkauspäivästä ja siitä, mitä on odotettavissa.
Osana Mohs-leikkauksen saavien potilaiden hoidon standardia potilaat saavat kirjallista materiaalia leikkauspäivästä ja siitä, mitä on odotettavissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keskimääräisessä Likert-asteikolla koehenkilötyytyväisyyspisteissä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa käynnin jälkeen
|
Tutkittavien tyytyväisyyspisteiden osalta verrataan keskimääräistä Likert-asteikon arvosanaa kontrolli- ja interventioryhmille.
Käytetty asteikko on kuuden kohdan instrumentti, jonka yksittäiset pisteet vaihtelevat 1-5 (kokonaispistemäärä 6-30).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Jopa 8 viikkoa käynnin jälkeen
|
|
Ero kohteen ahdistuneisuuspisteiden Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa käynnin jälkeen
|
Koehenkilön ahdistuneisuuspisteiden osalta verrataan keskimääräistä Likert-asteikon arvosanaa kontrolli- ja interventioryhmille.
Käytetty asteikko on seitsemän kohdan instrumentti, jonka yksittäiset pisteet vaihtelevat 1-5 ja positiiviset sanat pisteytetään käänteisesti (kokonaispisteet 7-35).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
|
Jopa 8 viikkoa käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy S. Bordeaux, MD, MPH, University Hospitals, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE1618
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .