Влияние видео на тревогу и удовлетворенность пациентов
21 октября 2019 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center
Влияние предоперационных видеороликов на тревогу и удовлетворенность пациентов после операции Мооса
Цель этого исследования — посмотреть, как образовательные видеоролики могут повлиять на удовлетворенность и тревогу пациентов перед операцией по Моосу.
Пациенты будут рандомизированы либо на: 1) группу, которая получает образовательные видеоролики перед посещением в дополнение к письменным и устным инструкциям по стандарту лечения, ИЛИ 2) группу, которая получает только письменные и устные инструкции по стандарту лечения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Основная цель этого исследования - определить, уменьшают ли предоперационные видеоролики, описывающие предстоящий день пациента в клинике Мооса, предоперационную тревогу пациента и повышают послеоперационную удовлетворенность пациента при добавлении к стандартным письменным и устным инструкциям по уходу.
Дизайн/Тип исследования Это исследование будет рандомизированным контрольным испытанием, в котором пациенты будут рандомизированы либо в группу вмешательства (предоперационный просмотр видео операции Мооса), либо в контрольную группу (стандарт лечения), чтобы понять влияние видео на пациента. беспокойство и удовлетворение. Пациенты будут рандомизированы с использованием ускоренного предвзятого дизайна монеты в статистической программе R.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациентам, которые находятся в клинике Mohs University Hospitals Cleveland Medical Center, предстоит линейное закрытие лица.
- Свободно говорящие по-английски
Критерий исключения:
- Не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео до операции + устные/письменные инструкции
Это видео содержит те же инструкции, которые пациент получает по прибытии в клинику, а также видеопрогулку по клинике/палате пациента.
Видеоролики будут созданы исследовательской группой, чтобы гарантировать, что содержание совпадает с тем, что представлено в устных и письменных инструкциях по стандарту медицинской помощи.
|
Видеоролики будут созданы исследовательской группой, чтобы гарантировать, что содержание совпадает с тем, что представлено в устных и письменных инструкциях по стандарту медицинской помощи.
Видео будут разделены на два модуля: 1) подготовка к операции по Моосу 2) прохождение операции по Моосу.
Вмешательство в виде видеопрогулки будет предоставлено пациенту по электронной почте перед хирургической операцией после того, как он запишется на прием в клинику Mohs в день операции.
В рамках стандарта ухода за пациентами, перенесшими операцию Мооса, пациентам сообщают о дне операции и о том, чего ожидать.
В рамках стандарта ухода за пациентами, перенесшими операцию Мооса, пациенты получают письменные материалы о дне операции и о том, чего ожидать.
|
|
Активный компаратор: устные/письменные инструкции
Эта рука получит стандартные устные/письменные инструкции и предоперационное видеообъяснение.
Эти инструкции содержат то же содержание, что и предоперационные видеоролики.
|
В рамках стандарта ухода за пациентами, перенесшими операцию Мооса, пациентам сообщают о дне операции и о том, чего ожидать.
В рамках стандарта ухода за пациентами, перенесшими операцию Мооса, пациенты получают письменные материалы о дне операции и о том, чего ожидать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в среднем балле удовлетворенности субъектов по шкале Лайкерта
Временное ограничение: До 8 недель после визита
|
Для оценки удовлетворенности субъектов будет сравниваться средний рейтинг по шкале Лайкерта для контрольной группы и группы вмешательства.
Используемая шкала представляет собой инструмент из шести пунктов с индивидуальными баллами в диапазоне от 1 до 5 (общий балл 6-30).
Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
До 8 недель после визита
|
|
Разница в средней оценке по шкале Лайкерта оценки тревожности субъекта
Временное ограничение: До 8 недель после визита
|
Для оценки тревожности субъекта будет сравниваться средний рейтинг по шкале Лайкерта для контрольной группы и группы вмешательства.
Используемая шкала представляет собой инструмент из семи пунктов с индивидуальными баллами от 1 до 5, при этом элементы с положительными формулировками оцениваются в обратном порядке (общий балл 7–35).
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство
|
До 8 недель после визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeremy S. Bordeaux, MD, MPH, University Hospitals, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASE1618
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .