Videoenes innvirkning på pasientangst og -tilfredshet
21. oktober 2019 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center
Innvirkning av pre-operative videoer på Mohs Surgery Pasient angst og tilfredshet
Hensikten med denne forskningen er å se på hvordan pedagogiske videoer kan påvirke pasienttilfredshet og angst før Mohs operasjonsdag.
Pasienter vil bli randomisert til enten: 1) en gruppe som mottar pedagogiske videoer før besøket i tillegg til standard-of-care skriftlige og muntlige instruksjoner ELLER 2) en gruppe som kun mottar standard-of-care skriftlige og muntlige instruksjoner.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om preoperative videoer som beskriver pasientens kommende dag på Mohs-klinikken reduserer preoperativ pasientangst og øker postoperativ pasienttilfredshet, når de legges til standardbehandling skriftlig og muntlig instruksjon.
Design/studietype Denne studien vil være en randomisert kontrollstudie der pasienter vil bli randomisert til enten intervensjonsgruppen (preoperativ Mohs Surgery-videovisning) eller kontrollgruppen (standardbehandling) for å forstå effekten av videoen på pasienten. angst og tilfredshet. Pasienter vil bli randomisert ved å bruke et Accelerated Biased Coin Design i det statistiske programmet R.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er ved University Hospitals Cleveland Medical Center Mohs Clinic for å gjennomgå en lineær lukking i ansiktet.
- Flytende engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-flytende engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pre-operative videoer + muntlige/skriftlige instruksjoner
Denne videoen inneholder de samme instruksjonene som pasienten får når de kommer til klinikken, samt en videogjennomgang av klinikken/pasientrommet.
Videoer vil bli laget av studieteamet for å sikre at innholdet samsvarer med det som leveres i standard-of-care muntlige og skriftlige instruksjoner.
|
Videoer vil bli laget av studieteamet for å sikre at innholdet samsvarer med det som leveres i standard-of-care muntlige og skriftlige instruksjoner.
Videoene vil bli delt inn i to moduler: 1) forberedelse til Mohs-kirurgi 2) Mohs-kirurgi Gå gjennom.
Intervensjonen, i form av en videogjennomgang, vil bli gitt til pasienten via e-post før deres kirurgiske prosedyre når de planlegger en avtale med Mohs-klinikken for operasjonsdagen.
Som en del av standarden for omsorg for pasienter som får Mohs-operasjon, blir pasienter fortalt om operasjonsdagen og hva de kan forvente
Som en del av standarden for omsorg for pasienter som mottar Mohs-operasjon, mottar pasienter skriftlig materiale om operasjonsdagen og hva de kan forvente
|
|
Aktiv komparator: muntlige/skriftlige instruksjoner
Denne armen vil motta standard-of-care verbale/skriftlige instruksjoner og preoperativ videoforklaring.
Disse instruksjonene inneholder det samme innholdet som i de preoperative videoene
|
Som en del av standarden for omsorg for pasienter som får Mohs-operasjon, blir pasienter fortalt om operasjonsdagen og hva de kan forvente
Som en del av standarden for omsorg for pasienter som mottar Mohs-operasjon, mottar pasienter skriftlig materiale om operasjonsdagen og hva de kan forvente
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i gjennomsnittlig Likert-skalavurdering av fagtilfredshetsscore
Tidsramme: Inntil 8 uker etter besøk
|
For fagtilfredshetsscore vil gjennomsnittlig Likert-skalavurdering for kontroll- og intervensjonsgruppene bli sammenlignet.
Skalaen som brukes er et instrument med seks elementer med individuelle poengsummer fra 1-5 (total poengsum 6-30).
Høyere score indikerer større tilfredshet.
|
Inntil 8 uker etter besøk
|
|
Forskjell i gjennomsnittlig Likert-skalavurdering av emneangstscore
Tidsramme: Inntil 8 uker etter besøk
|
For forsøkspersons angstscore vil gjennomsnittlig Likert-skalavurdering for kontroll- og intervensjonsgruppene bli sammenlignet.
Skalaen som brukes er et instrument med syv elementer med individuelle poengsummer fra 1-5 med positive ordlyste poeng omvendt (total poengsum 7-35).
Høyere score indikerer større angst
|
Inntil 8 uker etter besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeremy S. Bordeaux, MD, MPH, University Hospitals, Case Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASE1618
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .