Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videors inverkan på patientångest och tillfredsställelse

21 oktober 2019 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

Inverkan av preoperativa videor på Mohs Surgery Patient ångest och tillfredsställelse

Syftet med denna forskning är att titta på hur utbildningsvideor kan påverka patientnöjdhet och ångest inför Mohs operationsdag. Patienterna kommer att randomiseras till antingen: 1) en grupp som får utbildningsvideor före besöket utöver standardiserade skriftliga och muntliga instruktioner ELLER 2) en grupp som endast får standardiserade skriftliga och muntliga instruktioner.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att avgöra om preoperativa videor som beskriver patientens kommande dag på Mohs-kliniken minskar preoperativ patientångest och ökar postoperativa patienttillfredsställelse, när de läggs till standardvårdens skriftliga och muntliga instruktioner.

Design/Studietyp Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollstudie där patienterna randomiseras till antingen interventionsgruppen (preoperativ Mohs Surgery-videovisning) eller kontrollgruppen (standardvård) för att förstå effekten av videon på patienten ångest och tillfredsställelse. Patienterna kommer att randomiseras med hjälp av en Accelerated Biased Coin Design i det statistiska programmet R.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är på University Hospitals Cleveland Medical Center Mohs Clinic för att genomgå en linjär stängning i ansiktet.
  • Flytande engelska talare

Exklusions kriterier:

  • Icke flytande engelska talare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Preoperativa videor + muntliga/skrivna instruktioner
Denna video innehåller samma instruktioner som patienten får när de kommer till kliniken, samt en videogenomgång genom kliniken/patientrummet. Videor kommer att skapas av studieteamet för att säkerställa att innehållet överensstämmer med det som levereras i standard-of-care muntliga och skriftliga instruktioner.
Beteende: Preoperativa videor
Videor kommer att skapas av studieteamet för att säkerställa att innehållet överensstämmer med det som levereras i standard-of-care muntliga och skriftliga instruktioner. Videorna kommer att delas upp i två moduler: 1) förberedelse för Mohs operation 2) Mohs operation Gå igenom. Interventionen, i form av en videogenomgång, kommer att ges till patienten via e-post innan deras kirurgiska ingrepp när de bokat ett möte med Mohs-kliniken för sin operationsdag.
Beteende: muntliga instruktioner
Som en del av standarden för vård för patienter som får Mohs-operation, får patienterna information om dagen för deras operation och vad de kan förvänta sig
Beteende: skriftliga instruktioner
Som en del av standarden för vård för patienter som får Mohs-operation får patienterna skriftligt material om dagen för deras operation och vad de kan förvänta sig
Aktiv komparator: muntliga/skriftliga instruktioner
Denna arm kommer att få de standardiserade muntliga/skrivna instruktionerna och den preoperativa videoförklaringen. Dessa instruktioner innehåller samma innehåll som i de preoperativa videorna
Beteende: muntliga instruktioner
Som en del av standarden för vård för patienter som får Mohs-operation, får patienterna information om dagen för deras operation och vad de kan förvänta sig
Beteende: skriftliga instruktioner
Som en del av standarden för vård för patienter som får Mohs-operation får patienterna skriftligt material om dagen för deras operation och vad de kan förvänta sig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i medelvärde på Likert-skalan för betyget till nöjdhet
Tidsram: Upp till 8 veckor efter besöket
För försökspersoners tillfredsställelsepoäng kommer medelvärdet på Likert-skalan för kontroll- och interventionsgrupperna att jämföras. Skalan som används är ett instrument med sex poster med individuella poäng från 1-5 (totalpoäng 6-30). Högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
Upp till 8 veckor efter besöket
Skillnad i medelvärde på Likert-skala för ämnesångestpoäng
Tidsram: Upp till 8 veckor efter besöket
För försökspersoners ångestpoäng kommer medelvärdet på Likert-skalan för kontroll- och interventionsgrupperna att jämföras. Skalan som används är ett instrument med sju punkter med individuella poäng från 1-5 med positiva poäng som poängsätts omvänt (totalpoäng 7-35). Högre poäng tyder på större ångest
Upp till 8 veckor efter besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jeremy S. Bordeaux, MD, MPH, University Hospitals, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Första postat (Faktisk)

3 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASE1618

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mohs kirurgi

Kliniska prövningar på Preoperativa videor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera