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Impatto dei video sull'ansia e la soddisfazione del paziente

21 ottobre 2019 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Impatto dei video preoperatori sull'ansia e la soddisfazione dei pazienti sottoposti a chirurgia di Mohs

Lo scopo di questa ricerca è esaminare come i video educativi potrebbero influenzare la soddisfazione e l'ansia del paziente prima del giorno dell'intervento di Mohs. I pazienti verranno randomizzati a: 1) un gruppo che riceve video educativi prima della visita oltre alle istruzioni scritte e verbali standard di cura OPPURE 2) un gruppo che riceve solo istruzioni scritte e verbali standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se i video preoperatori che descrivono il giorno imminente del paziente nella clinica Mohs riducono l'ansia del paziente preoperatorio e aumentano la soddisfazione del paziente postoperatorio, se aggiunti allo standard di istruzioni scritte e verbali.

Disegno/Tipo di studio Questo studio sarà uno studio di controllo randomizzato in cui i pazienti saranno randomizzati all'intervento (visione video pre-operatoria della chirurgia di Mohs) o al gruppo di controllo (standard di cura) al fine di comprendere l'impatto del video sul paziente ansia e soddisfazione. I pazienti saranno randomizzati utilizzando un Accelerated Biased Coin Design nel programma statistico R.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si trovano presso l'University Hospitals Cleveland Medical Center Mohs Clinic per sottoporsi a una chiusura lineare sul viso.
  • Parlanti inglesi fluenti

Criteri di esclusione:

  • Parlanti inglesi non fluenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video preoperatori + istruzioni verbali/scritte
Questo video contiene le stesse istruzioni che il paziente riceve quando arriva in clinica, oltre a un video che attraversa la clinica/stanza del paziente. I video saranno creati dal team di studio per garantire che il contenuto coincida con quanto fornito nelle istruzioni verbali e scritte standard.
Comportamentale: Video preoperatori
I video saranno creati dal team di studio per garantire che il contenuto coincida con quanto fornito nelle istruzioni verbali e scritte standard. I video saranno suddivisi in due moduli: 1) preparazione per Mohs Surgery 2) Mohs Surgery Walk through. L'intervento, sotto forma di video walk through, verrà fornito al paziente via e-mail prima della procedura chirurgica, una volta fissato un appuntamento con la clinica Mohs per il giorno dell'intervento.
Comportamentale: istruzioni verbali
Come parte dello standard di cura per i pazienti sottoposti a chirurgia di Mohs, ai pazienti viene comunicato il giorno dell'intervento e cosa aspettarsi
Comportamentale: istruzioni scritte
Come parte dello standard di cura per i pazienti sottoposti a chirurgia di Mohs, i pazienti ricevono materiale scritto sul giorno dell'intervento e su cosa aspettarsi
Comparatore attivo: istruzioni verbali/scritte
Questo braccio riceverà le istruzioni verbali/scritte standard e la spiegazione video preoperatoria. Queste istruzioni contengono lo stesso contenuto dei video preoperatori
Comportamentale: istruzioni verbali
Come parte dello standard di cura per i pazienti sottoposti a chirurgia di Mohs, ai pazienti viene comunicato il giorno dell'intervento e cosa aspettarsi
Comportamentale: istruzioni scritte
Come parte dello standard di cura per i pazienti sottoposti a chirurgia di Mohs, i pazienti ricevono materiale scritto sul giorno dell'intervento e su cosa aspettarsi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella valutazione media della scala Likert del punteggio di soddisfazione del soggetto
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo la visita
Per il punteggio di soddisfazione del soggetto, verrà confrontato il punteggio medio della scala Likert per i gruppi di controllo e di intervento. La scala utilizzata è uno strumento a sei elementi con punteggi individuali che vanno da 1 a 5 (punteggio totale 6-30). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Fino a 8 settimane dopo la visita
Differenza nella valutazione media della scala Likert del punteggio di ansia del soggetto
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo la visita
Per il punteggio di ansia del soggetto, verrà confrontato il punteggio medio della scala Likert per i gruppi di controllo e di intervento. La scala utilizzata è uno strumento a sette item con punteggi individuali che vanno da 1 a 5 con item con parole positive con punteggio inverso (punteggio totale 7-35). Punteggi più alti indicano una maggiore ansia
Fino a 8 settimane dopo la visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremy S. Bordeaux, MD, MPH, University Hospitals, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE1618

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia Mohs

Prove cliniche su Video preoperatori

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