Impact van video's op angst en tevredenheid van patiënten
21 oktober 2019 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center
Impact van pre-operatieve video's op Mohs Surgery Patiëntangst en -tevredenheid
Het doel van dit onderzoek is om te kijken hoe educatieve video's de tevredenheid en angst van de patiënt kunnen beïnvloeden vóór de operatiedag van Mohs.
Patiënten worden gerandomiseerd naar ofwel: 1) een groep die voorafgaand aan het bezoek educatieve video's ontvangt naast schriftelijke en mondelinge instructies volgens de standaardbehandeling OF 2) een groep die alleen schriftelijke en mondelinge instructies volgens de standaardbehandeling ontvangt.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of preoperatieve video's die de aanstaande dag van de patiënt in de Mohs-kliniek beschrijven, de preoperatieve angst bij de patiënt verminderen en de postoperatieve tevredenheid van de patiënt verhogen, wanneer ze worden toegevoegd aan de schriftelijke en mondelinge zorgstandaard.
Ontwerp/onderzoekstype Dit onderzoek zal een gerandomiseerde controlestudie zijn waarin patiënten worden gerandomiseerd naar ofwel de interventiegroep (preoperatieve Mohs Surgery-videoweergave) ofwel de controlegroep (standaardzorg) om de impact van de video op de patiënt te begrijpen. angst en tevredenheid. Patiënten worden gerandomiseerd met behulp van een Accelerated Biased Coin Design in het statistische programma R.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in de Universitaire Ziekenhuizen Cleveland Medical Center Mohs Clinic een lineaire sluiting op het gezicht ondergaan.
- Vloeiende Engelse sprekers
Uitsluitingscriteria:
- Niet-vloeiende Engelse sprekers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preoperatieve video's + mondelinge/schriftelijke instructies
Deze video bevat dezelfde instructies die de patiënt krijgt als hij in de kliniek aankomt, evenals een videowandeling door de kliniek/patiëntenkamer.
Het onderzoeksteam zal video's maken om ervoor te zorgen dat de inhoud overeenkomt met wat wordt geleverd in de mondelinge en schriftelijke zorgstandaardinstructies.
|
Het onderzoeksteam zal video's maken om ervoor te zorgen dat de inhoud overeenkomt met wat wordt geleverd in de mondelinge en schriftelijke zorgstandaardinstructies.
De video's worden opgesplitst in twee modules: 1) voorbereiding op Mohs Surgery 2) Mohs Surgery Walk through.
De interventie, in de vorm van een video-walk-through, wordt voorafgaand aan de chirurgische ingreep via e-mail aan de patiënt verstrekt zodra ze een afspraak hebben gemaakt met de Mohs-kliniek voor hun operatiedag.
Als onderdeel van de standaardzorg voor patiënten die een Mohs-operatie ondergaan, wordt patiënten verteld over de dag van hun operatie en wat ze kunnen verwachten
Als onderdeel van de zorgstandaard voor patiënten die een Mohs-operatie ondergaan, ontvangen patiënten schriftelijk materiaal over de dag van hun operatie en wat ze kunnen verwachten
|
|
Actieve vergelijker: mondelinge/schriftelijke instructies
Deze arm krijgt de standaard mondelinge/schriftelijke instructies en de preoperatieve video-uitleg.
Deze instructies bevatten dezelfde inhoud als in de preoperatieve video's
|
Als onderdeel van de standaardzorg voor patiënten die een Mohs-operatie ondergaan, wordt patiënten verteld over de dag van hun operatie en wat ze kunnen verwachten
Als onderdeel van de zorgstandaard voor patiënten die een Mohs-operatie ondergaan, ontvangen patiënten schriftelijk materiaal over de dag van hun operatie en wat ze kunnen verwachten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in gemiddelde Likert-schaalscore van subjecttevredenheidsscore
Tijdsspanne: Tot 8 weken na bezoek
|
Voor de tevredenheidsscore van de proefpersoon wordt de gemiddelde Likert-schaalscore voor de controle- en interventiegroep vergeleken.
De gebruikte schaal is een instrument met zes items met individuele scores van 1-5 (totale score 6-30).
Hogere scores wijzen op meer tevredenheid.
|
Tot 8 weken na bezoek
|
|
Verschil in gemiddelde Likert-schaalbeoordeling van de angstscore van het onderwerp
Tijdsspanne: Tot 8 weken na bezoek
|
Voor de angstscore van de proefpersoon zal de gemiddelde Likert-schaalscore voor de controle- en interventiegroep worden vergeleken.
De gebruikte schaal is een instrument met zeven items met individuele scores variërend van 1-5 met positief geformuleerde items die omgekeerd worden gescoord (totale score 7-35).
Hogere scores duiden op meer angst
|
Tot 8 weken na bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremy S. Bordeaux, MD, MPH, University Hospitals, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE1618
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .