痙性脳性麻痺とスラックライン (SCPSLACK)
2018年4月2日 更新者：Luis Santos
痙性脳性麻痺の子供とティーンエイジャーのためのリハビリツールとしてのスラックライン：無作為化臨床試験
本研究の目的は、教師付きのスラックライン トレーニングが、痙性脳性麻痺 (粗大運動機能分類システムのグレード I および II) の子供およびティーンエイジャーの姿勢制御を改善するかどうかを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -痙性脳性麻痺の発現を伴う診断であり、総運動機能分類でI〜IIと評価されている。
- 9歳から16歳まで。
- 簡単な指示に協力する能力。
- 補助なしで少なくとも 2 分間立つことができる。
- 補助なしで 10 m 以上歩くことができる。
除外基準:
- 研究中または研究の 1 年前までに神経または耳の手術を受けた場合、研究中または研究の 6 か月前までにボツリヌス毒素注射またはくも膜下腔内ポンプを受けた場合、および/または回転骨切り術を受けた場合、歩行偏差が制限されている場合、個人は除外されました。筋骨格拘縮、運動を妨げる特定の医学的または整形外科的状態を示した
- または資格基準を満たしていない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：監督付きスラックライントレーニング
痙性脳性まひ（粗大運動機能分類システムのグレードIおよびII）の子供とティーンエイジャーの監督付きスラックライントレーニング。
介入には、6 週間の 18 回のスラックライン リハビリテーション セッションが含まれていました。週に 3 回、連続しない日に 1 回 30 分です。
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介入には、6 週間の 18 回のスラックライン リハビリテーション セッションが含まれていました。週に 3 回、連続しない日に 1 回 30 分です。
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介入なし：身体活動
対照群は、通常の毎週の身体活動のルーチンに従いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的ポスチュログラフィー (複合測定)。
時間枠：6週間。
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圧力の中心 (CoP) パラメーター (これらの CoP パラメーター。長さ、Xmean、Ymean、Xdeviation および Ydeviation (mm)、面積 (mm2)、速度、Xspeed および Yspeed (m/s) を組み合わせて静的姿勢を報告します)。
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6週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋電活動。
時間枠：6週間。
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足の裏、前脛骨筋、長腓骨 (マイクロボルト単位の筋電活動)。
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6週間。
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ジャンプパフォーマンス
時間枠：6週間。
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カウンタームーブメント ジャンプ テストとアバラコフ テスト (ジャンプの高さ (cm))。
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6週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月15日
試験登録日
最初に提出
2018年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月30日
最初の投稿 (実際)
2018年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月2日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。