Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spastisk Cerebral Parese og Slackline (SCPSLACK)

2. april 2018 oppdatert av: Luis Santos

Slackline som et rehabiliteringsverktøy for barn og tenåringer med spastisk cerebral parese: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien var å vurdere om overvåket slackline-trening forbedrer postural kontroll hos barn og tenåringer med spastisk cerebral parese (grad I og II av Gross Motor Function Classification System).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose med ethvert uttrykk for spastisk cerebral parese og rangert I-II på Gross Motor Functional klassifiseringen.
  • Mellom 9 og 16 år.
  • Evne til å samarbeide med enkle instruksjoner.
  • Kan stå i minst 2 minutter uten hjelp.
  • Kan gå minst 10 m uten hjelp.

Ekskluderingskriterier:

  • Individer ble ekskludert hvis de gjennomgikk nevro- eller ortokirurgi under eller opptil ett år før studien, botulinumtoksininjeksjon eller intratekal pumpe under eller opptil seks måneder før studien og/eller rotasjonsosteotomier, hvis de uttrykte gangavvik begrenset av muskel- og skjelettkontraktur, presenterte spesifikke medisinske eller ortopediske tilstander som utelukket trening
  • eller hvis de ikke oppfylte kvalifikasjonskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overvåket Slackline-trening
Veiledet Slackline-trening hos barn og tenåringer med spastisk cerebral parese (grad I og II av Gross Motor Function Classification System). Intervensjonen inkluderte 18 slackline-rehabiliteringsøkter i 6 uker: 3 økter per uke på ikke-sammenhengende dager, 30 minutter hver.
Annen: Trening
Intervensjonen inkluderte 18 slackline-rehabiliteringsøkter i 6 uker: 3 økter per uke på ikke-sammenhengende dager, 30 minutter hver.
Ingen inngripen: Fysisk aktivitet
Kontrollgruppen fulgte sin vanlige ukentlige fysiske aktivitetsrutine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk posturografi (et sammensatt mål).
Tidsramme: 6 uker.
Sentrum for trykk-parametere (CoP) (disse CoP-parametrene; Lengde, Xmean, Ymean, Xdeviation and Ydeviation in mm, Area in mm2 and Speed, Xspeed and Yspeed in m/s vil bli kombinert for å rapportere den statiske posturografien).
6 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myoelektrisk aktivitet.
Tidsramme: 6 uker.
Såler, Tibialis Anterior og Peroneus Longus (myoelektrisk aktivitet i mikrovolt).
6 uker.
Hopp ytelse
Tidsramme: 6 uker.
Countermovement Jump Test og Abalakovs Test (hopphøyde i cm).
6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Luis Santos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • No. 53/2014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere