Paralysie cérébrale spastique et Slackline (SCPSLACK)
2 avril 2018 mis à jour par: Luis Santos
La Slackline comme outil de rééducation pour les enfants et les adolescents atteints de paralysie cérébrale spastique : un essai clinique randomisé
Le but de la présente étude était d'évaluer si l'entraînement supervisé à la slackline améliore le contrôle postural chez les enfants et les adolescents atteints de paralysie cérébrale spastique (grade I et II du système de classification de la fonction motrice globale).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic avec toute expression de paralysie cérébrale spastique et classé I-II sur la classification fonctionnelle motrice globale.
- Entre 9 et 16 ans.
- Capacité à coopérer avec des instructions simples.
- Capable de se tenir debout au moins 2 min sans aide.
- Capable de marcher au moins 10 m sans aide.
Critère d'exclusion:
- Les individus ont été exclus s'ils avaient subi une chirurgie neuro ou orto pendant ou jusqu'à un an avant l'étude, une injection de toxine botulique ou une pompe intrathécale pendant ou jusqu'à six mois avant l'étude et/ou des ostéotomies de rotation, s'ils exprimaient des déviations de la marche limitées par contracture musculo-squelettique, a présenté des conditions médicales ou orthopédiques spécifiques qui ont empêché l'exercice
- ou s'ils ne répondaient pas aux critères d'éligibilité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement supervisé à la slackline
Entraînement supervisé de Slackline chez les enfants et les adolescents atteints de paralysie cérébrale spastique (grade I et II du système de classification de la fonction motrice globale).
L'intervention comprenait 18 séances de rééducation à la slackline pendant 6 semaines : 3 séances par semaine sur des jours non consécutifs, de 30 min chacune.
|
L'intervention comprenait 18 séances de rééducation à la slackline pendant 6 semaines : 3 séances par semaine sur des jours non consécutifs, de 30 min chacune.
|
|
Aucune intervention: Activité physique
Le groupe témoin a suivi sa routine habituelle d'activité physique hebdomadaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Posturographie statique (une mesure composite).
Délai: 6 semaines.
|
Les paramètres du centre de pression (CoP) (ces paramètres CoP ; Longueur, Xmoyenne, Ymoyenne, Xdéviation et Ydéviation en mm, Surface en mm2 et Vitesse, Xvitesse et Yvitesse en m/s seront combinés pour rendre compte de la posturographie statique).
|
6 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité myoélectrique.
Délai: 6 semaines.
|
Soles, Tibialis Anterior et Peroneus Longus (activité myoélectrique en microvolts).
|
6 semaines.
|
|
Performances de saut
Délai: 6 semaines.
|
Test de saut de contre-mouvement et test d'Abalakov (hauteur de saut en cm).
|
6 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2018
Première publication (Réel)
3 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No. 53/2014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .