Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спастический церебральный паралич и слэклайн (SCPSLACK)

2 апреля 2018 г. обновлено: Luis Santos

Слэклайн как средство реабилитации детей и подростков со спастическим церебральным параличом: рандомизированное клиническое исследование

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить, улучшают ли тренировки на слэклайне контроль осанки у детей и подростков со спастическим церебральным параличом (степень I и II по системе классификации общей моторики).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз с любым выражением спастического церебрального паралича и оценкой I-II по общей двигательной функциональной классификации.
  • В возрасте от 9 до 16 лет.
  • Способность сотрудничать с простыми инструкциями.
  • Способен стоять не менее 2 минут без посторонней помощи.
  • Способен пройти не менее 10 м без посторонней помощи.

Критерий исключения:

  • Исключались лица, перенесшие нейро- или ортохирургическое вмешательство во время или за год до исследования, инъекцию ботулотоксина или интратекальную помпу во время или за шесть месяцев до исследования и/или ротационные остеотомии, если у них были выраженные отклонения походки, ограниченные мышечно-скелетная контрактура, представленная конкретными медицинскими или ортопедическими условиями, препятствующими физическим упражнениям
  • или если они не соответствовали критериям приемлемости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение на слэклайне под наблюдением
Кураторские тренировки на слэклайне у детей и подростков со спастическим церебральным параличом (I и II класс по общей моторной системе). Вмешательство включало 18 сеансов реабилитации на слэклайне в течение 6 недель: 3 сеанса в неделю в непоследовательные дни по 30 минут каждый.
Другой: Упражнение
Вмешательство включало 18 сеансов реабилитации на слэклайне в течение 6 недель: 3 сеанса в неделю в непоследовательные дни по 30 минут каждый.
Без вмешательства: Физическая активность
Контрольная группа следовала своему обычному еженедельному режиму физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статическая постурография (комплексное измерение).
Временное ограничение: 6 недель.
Параметры центра давления (ЦД) (эти параметры ЦД: длина, среднее значение X, среднее значение Y, отклонение X и отклонение Y в мм, площадь в мм2 и скорость, скорость по оси X и скорость по оси Y в м/с будут объединены для составления отчета о статической постурографии).
6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миоэлектрическая активность.
Временное ограничение: 6 недель.
Подошвы, передняя большеберцовая мышца и длинная малоберцовая мышца (миоэлектрическая активность в микровольтах).
6 недель.
Производительность прыжков
Временное ограничение: 6 недель.
Тест прыжка с противодвижением и тест Абалакова (высота прыжка в см).
6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Luis Santos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • No. 53/2014

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться