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Spastische Zerebralparese und Slackline (SCPSLACK)

2. April 2018 aktualisiert von: Luis Santos

Die Slackline als Rehabilitationsinstrument für Kinder und Jugendliche mit spastischer Zerebralparese: eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel der vorliegenden Studie war es zu beurteilen, ob überwachtes Slackline-Training die posturale Kontrolle bei Kindern und Jugendlichen mit spastischer Zerebralparese (Grad I und II des Gross Motor Function Classification System) verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose mit jeglichem Ausdruck einer spastischen Zerebralparese und bewertet I-II nach der grobmotorischen funktionellen Klassifikation.
  • Zwischen 9 und 16 Jahren.
  • Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit einfachen Anweisungen.
  • Kann mindestens 2 Minuten ohne Hilfe stehen.
  • Kann mindestens 10 m ohne Hilfe gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen wurden ausgeschlossen, wenn sie sich während oder bis zu einem Jahr vor der Studie einer Neuro- oder Orthopädieoperation, einer Botulinumtoxin-Injektion oder einer intrathekalen Pumpe während oder bis zu sechs Monaten vor der Studie und/oder Rotationsosteotomien unterzogen, wenn sie Gangabweichungen mit Einschränkungen zum Ausdruck brachten Muskel-Skelett-Kontraktur, präsentierte spezifische medizinische oder orthopädische Bedingungen, die ein Training ausschlossen
  • oder wenn sie die Zulassungskriterien nicht erfüllten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Betreutes Slackline-Training
Betreutes Slackline-Training bei Kindern und Jugendlichen mit spastischer Zerebralparese (Grad I und II des Grobmotorik-Klassifikationssystems). Die Intervention umfasste 18 Slackline-Rehabilitationssitzungen für 6 Wochen: 3 Sitzungen pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen, jeweils 30 Minuten.
Sonstiges: Übung
Die Intervention umfasste 18 Slackline-Rehabilitationssitzungen für 6 Wochen: 3 Sitzungen pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen, jeweils 30 Minuten.
Kein Eingriff: Physische Aktivität
Die Kontrollgruppe folgte ihrer üblichen wöchentlichen körperlichen Aktivitätsroutine.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische Posturographie (eine zusammengesetzte Maßnahme).
Zeitfenster: 6 Wochen.
Die Parameter des Druckzentrums (CoP) (diese CoP-Parameter; Länge, Xmean, Ymean, Xdeviation und Ydeviation in mm, Fläche in mm2 und Geschwindigkeit, Xspeed und Yspeed in m/s werden kombiniert, um die statische Posturographie zu melden).
6 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myoelektrische Aktivität.
Zeitfenster: 6 Wochen.
Soles, Tibialis Anterior und Peroneus Longus (myoelektrische Aktivität in Mikrovolt).
6 Wochen.
Sprungleistung
Zeitfenster: 6 Wochen.
Countermovement Jump Test und Abalakov´s Test (Sprunghöhe in cm).
6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luis Santos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • No. 53/2014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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