痉挛性脑瘫和松弛线 (SCPSLACK)
2018年4月2日 更新者：Luis Santos
Slackline 作为痉挛性脑瘫儿童和青少年的康复工具：一项随机临床试验
本研究的目的是评估监督下的松紧带训练是否能改善患有痉挛性脑瘫（粗大运动功能分类系统的 I 级和 II 级）儿童和青少年的姿势控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为痉挛性脑瘫的任何表现，并且在粗大运动功能分类中被评为 I-II 级。
- 9 至 16 岁之间。
- 能够配合简单的指令。
- 能够在没有帮助的情况下站立至少 2 分钟。
- 能够在没有帮助的情况下行走至少 10 m。
排除标准：
- 如果个体在研究期间或研究前一年内接受过神经或脊柱手术，在研究期间或研究前六个月内接受过肉毒杆菌毒素注射或鞘内泵和/或旋转截骨术，如果他们表现出步态偏差受限于肌肉骨骼挛缩，存在无法锻炼的特定医学或骨科疾病
- 或者如果他们不符合资格标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：监督松绳训练
监督痉挛性脑瘫儿童和青少年的松弛训练（粗大运动功能分类系统的 I 级和 II 级）。
干预包括 18 次松绳康复训练，持续 6 周：每周 3 次，非连续几天，每次 30 分钟。
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干预包括 18 次松绳康复训练，持续 6 周：每周 3 次，非连续几天，每次 30 分钟。
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无干预：体力活动
对照组遵循其通常的每周体育锻炼程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静态姿势图（综合测量）。
大体时间：6周。
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压力中心 (CoP) 参数（这些 CoP 参数；以 mm 为单位的长度、Xmean、Ymean、Xdeviation 和 Ydeviation、以 mm2 为单位的面积和以 m/s 为单位的速度、Xspeed 和 Yspeed 将被组合以报告静态姿势图）。
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6周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌电活动。
大体时间：6周。
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足底、胫骨前肌和腓骨长肌（以微伏为单位的肌电活动）。
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6周。
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跳跃性能
大体时间：6周。
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反运动跳跃测试和阿巴拉科夫测试（以厘米为单位的跳跃高度）。
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6周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月15日
研究注册日期
首次提交
2018年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月30日
首次发布 (实际的)
2018年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月2日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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