Parálisis Cerebral Espástica y Slackline (SCPSLACK)
2 de abril de 2018 actualizado por: Luis Santos
El Slackline como herramienta de rehabilitación para niños y adolescentes con parálisis cerebral espástica: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del presente estudio fue evaluar si el entrenamiento supervisado de slackline mejora el control postural en niños y adolescentes con parálisis cerebral espástica (grado I y II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico con cualquier expresión de parálisis cerebral espástica y calificación I-II en la clasificación funcional motora gruesa.
- Entre 9 y 16 años de edad.
- Habilidad para cooperar con instrucciones simples.
- Capaz de estar de pie durante al menos 2 minutos sin ayuda.
- Capaz de caminar al menos 10 m sin ayuda.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los individuos que se sometieron a neuro u ortocirugía durante o hasta un año antes del estudio, inyección de toxina botulínica o bomba intratecal durante o hasta seis meses antes del estudio y/u osteotomías rotacionales, si expresaron desviaciones de la marcha limitadas por contractura musculoesquelética, presentó condiciones médicas u ortopédicas específicas que impidieron el ejercicio
- o si no cumplieron con los criterios de elegibilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento Supervisado de Slackline
Entrenamiento supervisado de Slackline en niños y adolescentes con parálisis cerebral espástica (grado I y II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa).
La intervención incluyó 18 sesiones de rehabilitación de slackline durante 6 semanas: 3 sesiones por semana en días no consecutivos, de 30 min cada una.
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La intervención incluyó 18 sesiones de rehabilitación de slackline durante 6 semanas: 3 sesiones por semana en días no consecutivos, de 30 min cada una.
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Sin intervención: Actividad física
El grupo control siguió su rutina habitual de actividad física semanal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Posturografía estática (una medida compuesta).
Periodo de tiempo: 6 semanas.
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Los parámetros del centro de presión (CoP) (estos parámetros CoP; Longitud, Xmedia, Ymedia, Xdesviación y Ydesviación en mm, Área en mm2 y Velocidad, Xvelocidad e Yvelocidad en m/s se combinarán para informar la posturografía estática).
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6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad mioeléctrica.
Periodo de tiempo: 6 semanas.
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Soles, Tibialis Anterior y Peroneus Longus (actividad mioeléctrica en microvoltios).
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6 semanas.
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Rendimiento de salto
Periodo de tiempo: 6 semanas.
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Test de Salto con Contramovimiento y Test de Abalakov (altura de salto en cm).
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6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- No. 53/2014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .