Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spastisk Cerebral Parese og Slackline (SCPSLACK)

2. april 2018 opdateret af: Luis Santos

Slackline som et rehabiliteringsværktøj til børn og teenagere med spastisk cerebral parese: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med nærværende undersøgelse var at vurdere, om overvåget slackline-træning forbedrer postural kontrol hos børn og teenagere med spastisk cerebral parese (grad I og II af Gross Motor Function Classification System).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose med ethvert udtryk for spastisk cerebral parese og klassificeret I-II på Gross Motor Functional klassifikationen.
  • Mellem 9 og 16 år.
  • Evne til at samarbejde med enkle instruktioner.
  • Kan stå i mindst 2 min uden hjælp.
  • Kan gå mindst 10 m uden assistance.

Ekskluderingskriterier:

  • Individer blev udelukket, hvis de gennemgik neuro- eller ortokirurgi under eller op til et år før undersøgelsen, botulinumtoksin-injektion eller intrathekal pumpe under eller op til seks måneder før undersøgelsen og/eller rotationsosteotomier, hvis de udtrykte gangafvigelser begrænset af muskuloskeletal kontraktur, præsenteret specifikke medicinske eller ortopædiske tilstande, der udelukkede træning
  • eller hvis de ikke opfyldte berettigelseskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superviseret Slackline træning
Superviseret Slackline træning hos børn og teenagere med spastisk cerebral parese (grad I og II i Gross Motor Function Classification System). Intervention omfattede 18 slackline-rehabiliteringssessioner i 6 uger: 3 sessioner om ugen på ikke-konsekutive dage, 30 minutter hver enkelt.
Andet: Dyrke motion
Intervention omfattede 18 slackline-rehabiliteringssessioner i 6 uger: 3 sessioner om ugen på ikke-konsekutive dage, 30 minutter hver enkelt.
Ingen indgriben: Fysisk aktivitet
Kontrolgruppen fulgte sin sædvanlige ugentlige fysiske aktivitetsrutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk posturografi (et sammensat mål).
Tidsramme: 6 uger.
Parametrene for trykcentrum (CoP) (disse CoP-parametre; Længde, Xmean, Ymean, Xdeviation og Ydeviation in mm, Area in mm2 and Speed, Xspeed og Yspeed in m/s vil blive kombineret for at rapportere den statiske posturografi).
6 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myoelektrisk aktivitet.
Tidsramme: 6 uger.
Såler, Tibialis Anterior og Peroneus Longus (myoelektrisk aktivitet i mikrovolt).
6 uger.
Hop ydeevne
Tidsramme: 6 uger.
Modbevægelses Jump Test og Abalakov´s Test (springhøjde i cm).
6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luis Santos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No. 53/2014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner