Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spastyczne mózgowe porażenie dziecięce i slackline (SCPSLACK)

2 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Luis Santos

Slackline jako narzędzie rehabilitacyjne dla dzieci i młodzieży ze spastycznym porażeniem mózgowym: randomizowane badanie kliniczne

Celem niniejszej pracy była ocena, czy nadzorowany trening slackline poprawia kontrolę postawy u dzieci i młodzieży ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym (I i II stopnia Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza z jakimkolwiek objawem spastycznego porażenia mózgowego i ocena I-II w klasyfikacji czynnościowej motoryki dużej.
  • Między 9 a 16 rokiem życia.
  • Umiejętność współpracy przy prostych instrukcjach.
  • Potrafi stać przez co najmniej 2 minuty bez pomocy.
  • Potrafi przejść przynajmniej 10 m bez pomocy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zostały wykluczone, jeśli przeszły operację neurochirurgiczną lub ortochirurgiczną w trakcie lub do jednego roku przed badaniem, wstrzyknięcie toksyny botulinowej lub pompę dooponową w trakcie lub do sześciu miesięcy przed badaniem i/lub osteotomie rotacyjne, jeśli wykazywały odchylenia w chodzie ograniczone przez przykurcze mięśniowo-szkieletowe, przedstawiały określone stany medyczne lub ortopedyczne, które wykluczały wykonywanie ćwiczeń
  • lub jeśli nie spełniają kryteriów kwalifikowalności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Superwizorowany trening slackline
Superwizor treningu Slackline u dzieci i młodzieży ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym (I i II stopień Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej). Interwencja obejmowała 18 sesji rehabilitacyjnych slackline przez 6 tygodni: 3 sesje tygodniowo w nienastępujące po sobie dni, każda po 30 min.
Inny: Ćwiczenie
Interwencja obejmowała 18 sesji rehabilitacyjnych slackline przez 6 tygodni: 3 sesje tygodniowo w nienastępujące po sobie dni, każda po 30 min.
Brak interwencji: Aktywność fizyczna
Grupa kontrolna przestrzegała swojej zwykłej cotygodniowej rutyny aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Posturografia statyczna (metoda złożona).
Ramy czasowe: 6 tygodni.
Parametry środka nacisku (CoP) (te parametry CoP; długość, Xmean, Ymean, Xdeviation i Ydeviation w mm, powierzchnia w mm2 oraz prędkość, Xspeed i Yspeed w m/s zostaną połączone w celu zgłoszenia posturografii statycznej).
6 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mioelektryczna.
Ramy czasowe: 6 tygodni.
Podeszwy, mięsień piszczelowy przedni i strzałkowy długi (aktywność mioelektryczna w mikrowoltach).
6 tygodni.
Wydajność skoku
Ramy czasowe: 6 tygodni.
Test skoku z przeciwwagą i test Abalakowa (wysokość skoku w cm).
6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luis Santos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No. 53/2014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczne porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj