Spastisk Cerebral Pares och Slackline (SCPSLACK)
2 april 2018 uppdaterad av: Luis Santos
Slackline som ett rehabiliteringsverktyg för barn och tonåringar med spastisk cerebral pares: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med den här studien var att bedöma om övervakad slackline-träning förbättrar postural kontroll hos barn och tonåringar med spastisk cerebral pares (grad I och II av grovmotorisk klassificeringssystemet).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos med något uttryck av spastisk cerebral pares och klassad I-II enligt grovmotorisk funktionsklassificering.
- Mellan 9 och 16 år.
- Förmåga att samarbeta med enkla instruktioner.
- Kan stå i minst 2 min utan hjälp.
- Kan gå minst 10 m utan hjälp.
Exklusions kriterier:
- Individer exkluderades om de genomgick neuro- eller ortokirurgi under eller upp till ett år före studien, botulinumtoxininjektion eller intratekal pump under eller upp till sex månader före studien och/eller rotationsosteotomier, om de uttryckte gångavvikelser begränsade av muskel- och skelettkontraktur, presenterade specifika medicinska eller ortopediska tillstånd som hindrade träning
- eller om de inte uppfyllde behörighetskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Supervised Slackline Training
Övervakad Slackline-träning hos barn och tonåringar med spastisk cerebral pares (grad I och II i Gross Motor Function Classification System).
Interventionen inkluderade 18 slackline-rehabiliteringssessioner under 6 veckor: 3 sessioner per vecka på icke på varandra följande dagar, 30 minuter vardera.
|
Interventionen inkluderade 18 slackline-rehabiliteringssessioner under 6 veckor: 3 sessioner per vecka på icke på varandra följande dagar, 30 minuter vardera.
|
|
Inget ingripande: Fysisk aktivitet
Kontrollgruppen följde sin vanliga fysiska aktivitetsrutin varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk posturografi (ett sammansatt mått).
Tidsram: 6 veckor.
|
Parametrarna för tryckcentrum (CoP) (dessa CoP-parametrar; Längd, Xmean, Ymean, Xdeviation och Ydeviation i mm, Area i mm2 och Speed, Xspeed och Yspeed i m/s kommer att kombineras för att rapportera den statiska posturografin).
|
6 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myoelektrisk aktivitet.
Tidsram: 6 veckor.
|
Sulor, Tibialis Anterior och Peroneus Longus (myoelektrisk aktivitet i mikrovolt).
|
6 veckor.
|
|
Hoppprestanda
Tidsram: 6 veckor.
|
Countermovement Jump Test och Abalakov´s Test (hopphöjd i cm).
|
6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2018
Första postat (Faktisk)
3 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- No. 53/2014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .