Paralisi cerebrale spastica e Slackline (SCPSLACK)
2 aprile 2018 aggiornato da: Luis Santos
La Slackline come strumento riabilitativo per bambini e adolescenti con paralisi cerebrale spastica: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo del presente studio era valutare se l'allenamento supervisionato della slackline migliora il controllo posturale in bambini e adolescenti con paralisi cerebrale spastica (grado I e II del sistema di classificazione della funzione motoria lorda).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi con qualsiasi espressione di paralisi cerebrale spastica e classificata I-II sulla classificazione Gross Motor Functional.
- Tra i 9 e i 16 anni.
- Capacità di collaborare con semplici istruzioni.
- In grado di stare in piedi per almeno 2 minuti senza assistenza.
- In grado di camminare per almeno 10 m senza assistenza.
Criteri di esclusione:
- Gli individui sono stati esclusi se sottoposti a neuro o ortochirurgia durante o fino a un anno prima dello studio, iniezione di tossina botulinica o pompa intratecale durante o fino a sei mesi prima dello studio e/o osteotomie rotazionali, se esprimevano deviazioni dell'andatura limitate da contrattura muscolo-scheletrica, presentava specifiche condizioni mediche o ortopediche che precludevano l'esercizio
- o se non soddisfacevano i criteri di ammissibilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento Slackline supervisionato
Allenamento supervisionato di Slackline in bambini e adolescenti con paralisi cerebrale spastica (grado I e II del sistema di classificazione della funzione motoria lorda).
L'intervento ha incluso 18 sessioni di riabilitazione slackline per 6 settimane: 3 sessioni a settimana in giorni non consecutivi, 30 min ciascuna.
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L'intervento ha incluso 18 sessioni di riabilitazione slackline per 6 settimane: 3 sessioni a settimana in giorni non consecutivi, 30 min ciascuna.
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Nessun intervento: Attività fisica
Il gruppo di controllo ha seguito la consueta routine settimanale di attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Posturografia statica (una misura composita).
Lasso di tempo: 6 settimane.
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I parametri del centro di pressione (CoP) (questi parametri CoP; Lunghezza, Xmedia, Ymedia, Xdeviazione e Ydeviazione in mm, Area in mm2 e Velocità, Xvelocità e Yvelocità in m/s saranno combinati per riportare la posturografia statica).
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6 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività mioelettrica.
Lasso di tempo: 6 settimane.
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Suole, tibiale anteriore e peroneo lungo (attività mioelettrica in microvolt).
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6 settimane.
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Prestazioni di salto
Lasso di tempo: 6 settimane.
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Test del salto in contromovimento e test di Abalakov (altezza del salto in cm).
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6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No. 53/2014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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