Spastische hersenverlamming en slackline (SCPSLACK)
2 april 2018 bijgewerkt door: Luis Santos
De slackline als revalidatiehulpmiddel voor kinderen en tieners met spastische hersenverlamming: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van de huidige studie was om te beoordelen of begeleide slackline-training de houdingscontrole verbetert bij kinderen en tieners met spastische cerebrale parese (graad I en II van het Gross Motor Function Classification System).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose met elke uiting van spastische cerebrale parese en beoordeeld I-II op de grove motorische functionele classificatie.
- Tussen 9 en 16 jaar.
- Mogelijkheid om samen te werken met eenvoudige instructies.
- Minstens 2 minuten kunnen staan zonder hulp.
- Minstens 10 meter kunnen lopen zonder hulp.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen werden uitgesloten als ze een neuro- of orto-operatie ondergingen tijdens of tot een jaar voorafgaand aan het onderzoek, botulinumtoxine-injectie of een intrathecale pomp tijdens of tot zes maanden voorafgaand aan het onderzoek en/of rotatie-osteotomieën, als ze loopafwijkingen vertoonden die werden beperkt door musculoskeletale contractuur, vertoonde specifieke medische of orthopedische aandoeningen die oefenen onmogelijk maakten
- of als ze niet voldeden aan de geschiktheidscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slacklinetraining onder begeleiding
Slackline-training onder supervisie bij kinderen en tieners met spastische cerebrale parese (graad I en II van het Gross Motor Function Classification System).
De interventie omvatte 18 slackline-revalidatiesessies gedurende 6 weken: 3 sessies per week op niet-opeenvolgende dagen, elk 30 minuten.
|
De interventie omvatte 18 slackline-revalidatiesessies gedurende 6 weken: 3 sessies per week op niet-opeenvolgende dagen, elk 30 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Fysieke activiteit
De controlegroep volgde de gebruikelijke wekelijkse lichaamsbewegingsroutine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische posturografie (een samengestelde maat).
Tijdsspanne: 6 weken.
|
De parameters van het drukpunt (CoP) (deze CoP-parameters; Lengte, Xgemiddelde, Ygemiddelde, Xdeviatie en Ydeviatie in mm, Oppervlakte in mm2 en Snelheid, Xsnelheid en Ysnelheid in m/s worden gecombineerd om de statische posturografie te rapporteren).
|
6 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myo-elektrische activiteit.
Tijdsspanne: 6 weken.
|
Soles, Tibialis Anterior en Peroneus Longus (myo-elektrische activiteit in microvolts).
|
6 weken.
|
|
Springprestaties
Tijdsspanne: 6 weken.
|
Tegenbeweging Jump Test en Abalakov's Test (spronghoogte in cm).
|
6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No. 53/2014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .