Spastinen aivovamma ja slackline (SCPSLACK)
maanantai 2. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Luis Santos
Slackline kuntoutusvälineenä spastista aivovammaa sairastaville lapsille ja nuorille: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, parantaako ohjattu slackline-harjoittelu asentohallintaa lapsilla ja nuorilla, joilla on spastinen aivovamma (Gross Motor Function Classification Systemin luokka I ja II).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi mikä tahansa spastisen aivohalvauksen ilmentymä ja luokitus I-II bruttomotorisen funktionaalisen luokituksen mukaan.
- 9-16 vuoden iässä.
- Kyky tehdä yhteistyötä yksinkertaisten ohjeiden avulla.
- Pystyy seisomaan vähintään 2 minuuttia ilman apua.
- Pystyy kävelemään vähintään 10 m ilman apua.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt suljettiin pois, jos heille tehtiin neuro- tai orto-leikkaus tutkimuksen aikana tai enintään vuotta ennen tutkimusta, botuliinitoksiini-injektio tai intratekaalinen pumppu tutkimuksen aikana tai enintään kuusi kuukautta ennen tutkimusta ja/tai rotaatioosteotomiat, jos he ilmensivät kävelypoikkeamia, joita rajoitti tuki- ja liikuntaelimistön kontraktuura, ilmaantui erityisiä lääketieteellisiä tai ortopedisia sairauksia, jotka estivät harjoittelun
- tai jos he eivät täytä kelpoisuusvaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvottu Slackline-koulutus
Valvottu Slackline-koulutus lapsille ja nuorille, joilla on spastinen aivovamma (Gross Motor Function Classification Systemin luokka I ja II).
Interventio sisälsi 18 slackline-kuntoutuskertaa 6 viikon ajan: 3 kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä, kukin 30 min.
|
Interventio sisälsi 18 slackline-kuntoutuskertaa 6 viikon ajan: 3 kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä, kukin 30 min.
|
|
Ei väliintuloa: Liikunta
Kontrolliryhmä noudatti tavanomaista viikoittaista fyysistä aktiivisuusrutiiniaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen posturografia (yhdistelmämitta).
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
|
Painekeskipiste (CoP) -parametrit (nämä CoP-parametrit; pituus, Xmean, Ymean, Xdeviation ja Ydeviation millimetreinä, pinta-ala millimetreinä ja nopeus, Xspeed ja Yspeed m/s yhdistetään staattisen posturografian raportoimiseksi).
|
6 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myoelektrinen aktiivisuus.
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
|
Pohjat, Tibialis Anterior ja Peroneus Longus (myoelektrinen aktiivisuus mikrovoltteina).
|
6 viikkoa.
|
|
Hyppy suorituskyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
|
Vastaliikkeen hyppytesti ja Abalakovin testi (hyppykorkeus cm).
|
6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. 53/2014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .