Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spastická mozková obrna a slackline (SCPSLACK)

2. dubna 2018 aktualizováno: Luis Santos

Slackline jako rehabilitační nástroj pro děti a dospívající se spastickou mozkovou obrnou: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo posoudit, zda trénink na slackline pod dohledem zlepšuje posturální kontrolu u dětí a dospívajících se spastickou dětskou mozkovou obrnou (I. a II. stupeň systému klasifikace funkce hrubé motoriky).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza s jakýmkoli projevem spastické mozkové obrny a klasifikace I-II podle hrubé motorické funkční klasifikace.
  • Mezi 9 a 16 lety.
  • Schopnost spolupracovat pomocí jednoduchých pokynů.
  • Dokáže stát alespoň 2 minuty bez pomoci.
  • Dokáže ujít alespoň 10 m bez pomoci.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci byli vyloučeni, pokud podstoupili neuro nebo orto operaci během studie nebo do jednoho roku před ní, injekci botulotoxinu nebo intratekální pumpu během studie nebo do šesti měsíců před studií a/nebo rotační osteotomii, pokud vykazovali odchylky chůze omezené muskuloskeletální kontraktura, představovaly specifické zdravotní nebo ortopedické stavy, které vylučovaly cvičení
  • nebo pokud nesplňují kritéria způsobilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení Slackline pod dohledem
Cvičení na slackline pod dohledem u dětí a dospívajících se spastickou dětskou mozkovou obrnou (I. a II. stupeň systému klasifikace funkce hrubé motoriky). Intervence zahrnovala 18 rehabilitačních sezení slackline po dobu 6 týdnů: 3 sezení týdně v dny, které nejdou po sobě, každé 30 minut.
Jiný: Cvičení
Intervence zahrnovala 18 rehabilitačních sezení slackline po dobu 6 týdnů: 3 sezení týdně v dny, které nejdou po sobě, každé 30 minut.
Žádný zásah: Fyzická aktivita
Kontrolní skupina dodržovala svou obvyklou týdenní rutinu fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická posturografie (kompozitní opatření).
Časové okno: 6 týdnů.
Parametry středu tlaku (CoP) (tyto parametry CoP; Délka, Xmean, Ymean, Xdeviation a Ydeviation v mm, Area v mm2 a Speed, Xspeed a Yspeed v m/s budou kombinovány pro hlášení statické posturografie).
6 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Myoelektrická aktivita.
Časové okno: 6 týdnů.
Soles, Tibialis Přední a Peroneus Longus (myoelektrická aktivita v mikrovoltech).
6 týdnů.
Skokový výkon
Časové okno: 6 týdnů.
Skokový test protipohybu a Abalakovův test (výška skoku v cm).
6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luis Santos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No. 53/2014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spastická mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit