膀胱過敏症に関連する尿力学と臨床的要因
2020年4月19日 更新者:Prof. Kobi Stav、Assaf-Harofeh Medical Center
尿力学的検査では、膀胱の貯留および排出段階を評価します。 これにより、臨床医は生理学的所見を患者の不満に関連付けることができます。 調査中に収集されたデータは、ストレージと空に分けられます。
保管段階では、膀胱が滅菌水で満たされた状態で膀胱の感覚を測定します。 何年にもわたる実践の中で、初期の感覚(膀胱過敏症)が膀胱出口の閉塞と関連している場合があることに気付きました(検査の排出段階で示されているように.
調査の概要
詳細な説明
この研究には、下部尿路症状のために尿力学検査に紹介された患者が含まれます。
試験中に実際の介入はありません。
ただし、患者は国際前立腺症状スコア(IPSSアンケート)に記入するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
330
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Be'er Ya'aqov、イスラエル、73000
- 募集
- Assaf Harofe Medical Center
-
コンタクト:
- Guy Verhovsky, M.D
- 電話番号:089779409
- メール:guy.verchovsky@gmail.com
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コンタクト:
- Kobi Stav, M.D
- 電話番号:089779409
- メール:stavkobi@gmail.com
-
主任研究者:
- Guy Verhovsky, MD
-
副調査官:
- Kobi Stav, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、尿力学的検査のためにアサフ・ハロフェ医療センターに紹介されました
説明
包含基準:
- すべての患者は、尿力学的検査のためにアサフ・ハロフェ医療センターに紹介されました
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できない
- 検査の8時間前に鎮痛剤の投与
- 既知の尿道狭窄
- 慢性膀胱または尿道の痛み
- 活動性膀胱炎
- 永久尿道カテーテル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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尿流動態検査を受けている患者
尿力学検査のために紹介された 18 歳以上のすべての患者
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IPSS は、下部尿路症状のある患者のスクリーニング、迅速な診断、症状の追跡、および管理の提案に使用される 8 つの質問 (7 つの症状に関する質問 + 1 つの QOL に関する質問) の書面によるスクリーニング ツールです。
それは両方の性別で検証されました。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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充填段階の早期感覚
時間枠:尿力学的検査中
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膀胱過敏症 (早期感覚)、症状および尿力学的検査によって診断されます。
以下の特定の膀胱内圧所見を伴う、膀胱充満中の膀胱感覚の増加として定義されます。 (ii) 膀胱容量が少ない場合に発生する初期の強い排尿欲求。 (iii) 膀胱の最大膀胱容量が低い。排尿筋圧の異常上昇なし。
|
尿力学的検査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Kobi Stav, MD、Assaf-Harofeh Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Campbell Walsh Urology chapter 73
- Lee WC, Wu HP, Tai TY, Yu HJ, Chiang PH. Investigation of urodynamic characteristics and bladder sensory function in the early stages of diabetic bladder dysfunction in women with type 2 diabetes. J Urol. 2009 Jan;181(1):198-203. doi: 10.1016/j.juro.2008.09.021. Epub 2008 Nov 14.
- Schurch B, Schmid DM, Kaegi K. Value of sensory examination in predicting bladder function in patients with T12-L1 fractures and spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jan;84(1):83-9. doi: 10.1053/apmr.2003.50007.
- El-Zawahry A, Alanee S, Malan-Elzawahry A. The Use of Urodynamics Assessment Before the Surgical Treatment of BPH. Curr Urol Rep. 2016 Oct;17(10):73. doi: 10.1007/s11934-016-0626-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年8月19日
試験登録日
最初に提出
2018年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月1日
最初の投稿 (実際)
2018年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月19日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0101-17-ASF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者のデータを共有する予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。