Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urodynamikk og kliniske faktorer som er assosiert med blæreoverfølsomhet

19. april 2020 oppdatert av: Prof. Kobi Stav, Assaf-Harofeh Medical Center

Urodynamisk undersøkelse evaluerer lagrings- og tømmefaser av urinblæren. Det gjør det mulig for klinikeren å korrelere fysiologiske funn til pasientenes klager. Dataene samlet inn under undersøkelsen fordelt på lagring og tømming.

Under lagringsfasen måles blærefølelsen mens blæren er fylt med sterilt vann. I løpet av år med praksis la vi merke til at tidlig følelse (overfølsomhet i blæren) noen ganger er assosiert med obstruksjon av blæreutløpet (som vist i tømmefasen av undersøkelsen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderer pasienter som ble henvist til urodynamikkundersøkelse på grunn av symptomer i nedre urinveier. Det er ingen egentlig intervensjon under undersøkelsen. Pasienter blir imidlertid bedt om å fylle ut en internasjonal prostatasymptomscore (IPSS-spørreskjemaer).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

330

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Be'er Ya'aqov, Israel, 73000
        • Rekruttering
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guy Verhovsky, MD
        • Underetterforsker:
          • Kobi Stav, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter henviste til Asaf HaRofeh medisinsk senter for urodynamisk undersøkelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter henvist til Asaf HaRofeh medisinsk senter for urodynamisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å signere en informert konsent
  • Administrering av analgetika 8 timer før undersøkelsen
  • Kjent urethral striktur
  • Kronisk blære eller urinrørssmerter
  • Aktiv blærebetennelse
  • Permanent urinkateter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår urodynamisk
Alle pasienter over 18 år som henvises til urodynamisk undersøkelse
Annen: IPSS spørreskjema
IPSS er et skriftlig screeningverktøy med 8 spørsmål (7 symptomspørsmål + 1 livskvalitetsspørsmål) som brukes til å screene for, raskt diagnostisere, spore symptomene på og foreslå behandling av pasienter med symptomer på nedre urinveier. Den ble validert for begge kjønn.
Andre navn:
  • Internasjonal score for prostatasymptomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig følelse i fyllingsfasen
Tidsramme: Under den urodynamiske undersøkelsen
Blæreoverfølsomhet (tidlig følelse), en diagnose som stilles av symptomer og urodynamiske undersøkelser. Definert som en økt oppfattet blærefølelse under blærefylling med spesifikke cystometriske funn av: (i) et tidlig første ønske om å void; (ii) et tidlig sterkt ønske om å void, som oppstår ved lavt blærevolum; (iii) en lav maksimal cystometrisk blærekapasitet; ingen unormal økning i detrusortrykk.
Under den urodynamiske undersøkelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

19. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0101-17-ASF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere