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방광 과민성과 관련된 요역학 및 임상적 요인

2020년 4월 19일 업데이트: Prof. Kobi Stav, Assaf-Harofeh Medical Center

요역학 검사는 방광의 저장 및 배출 단계를 평가합니다. 이를 통해 임상의는 생리학적 소견을 환자의 불만과 연관시킬 수 있습니다. 검사 중 수집된 데이터는 저장과 비움으로 구분됩니다.

저장 단계에서 방광을 멸균수로 채우는 동안 방광 감각을 측정합니다. 수년간의 실습 동안 우리는 초기 감각(방광 과민성)이 때때로 방광출구 폐쇄와 관련이 있음을 발견했습니다(검사의 비우기 단계에서 입증됨).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 하부 요로 증상으로 인해 요역동학 검사를 받은 환자가 포함되었습니다. 시험 중에는 실제 개입이 없습니다. 그러나 환자는 국제 전립선 증상 점수(IPSS-설문지)를 작성해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

330

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Be'er Ya'aqov, 이스라엘, 73000
        • 모병
        • Assaf Harofe Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guy Verhovsky, MD
        • 부수사관:
          • Kobi Stav, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 요역학 검사를 위해 Asaf HaRofeh Medical Center로 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 요역학 검사를 위해 Asaf HaRofeh Medical Center로 의뢰되었습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
  • 검사 8시간 전 진통제 투여
  • 알려진 요도 협착
  • 만성 방광 또는 요도 통증
  • 활동성 방광염
  • 영구 요로 카테터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요역동학을 겪고 있는 환자
18세 이상의 요역동학 검사를 의뢰받은 모든 환자
다른: IPSS 설문지
IPSS는 하부 요로 증상이 있는 환자를 선별하고, 신속하게 진단하고, 증상을 추적하고, 관리를 제안하는 데 사용되는 8개 질문(7개 증상 질문 + 1개 삶의 질 질문) 서면 선별 도구입니다. 남녀 모두에게 검증되었습니다.
다른 이름들:
  • 국제 전립선 증상 점수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충전 단계 중 조기 감각
기간: 요역동학 검사 중
방광 과민성(초기 감각), 증상 및 요역동학 검사로 진단합니다. 다음과 같은 특정 방광 측정 소견으로 방광을 채우는 동안 지각된 방광 감각이 증가하는 것으로 정의됩니다. (ii) 낮은 방광 용적에서 발생하는 초기의 강한 배뇨 욕구; (iii) 낮은 최대 방광 측정 방광 용량; 배뇨근 압력의 비정상적 증가 없음.
요역동학 검사 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assaf-Harofeh Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0101-17-ASF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

참가자 데이터 공유 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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