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Urodinamia y factores clínicos asociados con hipersensibilidad vesical

19 de abril de 2020 actualizado por: Prof. Kobi Stav, Assaf-Harofeh Medical Center

El examen urodinámico evalúa las fases de almacenamiento y vaciado de la vejiga urinaria. Permite al médico correlacionar los hallazgos fisiológicos con las quejas de los pacientes. Los datos recopilados durante el examen se dividieron en almacenamiento y vaciado.

Durante la fase de almacenamiento, se mide la sensación de la vejiga mientras se llena la vejiga con agua esterilizada. Durante años de práctica, notamos que la sensación temprana (hipersensibilidad de la vejiga) se asocia ocasionalmente con la obstrucción de la salida de la vejiga (como se demuestra en la fase de vaciado del examen).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluye pacientes que fueron remitidos a examen de Urodinamia por síntomas del tracto urinario inferior. No hay ninguna intervención real durante el examen. Sin embargo, se pide a los pacientes que completen una puntuación internacional de síntomas de próstata (cuestionarios IPSS).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

330

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Be'er Ya'aqov, Israel, 73000
        • Reclutamiento
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guy Verhovsky, MD
        • Sub-Investigador:
          • Kobi Stav, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes derivados al Centro Médico Asaf HaRofeh para un examen urodinámico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes derivados al Centro Médico Asaf HaRofeh para un examen urodinámico

Criterio de exclusión:

  • Imposibilidad de firmar un consentimiento informado
  • Administración de analgésicos 8 horas antes del examen
  • Estenosis uretral conocida
  • Dolor vesical o uretral crónico
  • Cistitis activa
  • Catéter urinario permanente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a urodinamia
Todos los pacientes mayores de 18 años que son referidos para examen de Urodinamia
Otro: Cuestionario IPSS
IPSS es una herramienta de detección escrita de 8 preguntas (7 preguntas sobre síntomas + 1 pregunta sobre calidad de vida) que se utiliza para detectar, diagnosticar rápidamente, rastrear los síntomas y sugerir el tratamiento de pacientes con síntomas del tracto urinario inferior. Fue validado para ambos sexos.
Otros nombres:
  • Puntaje internacional de síntomas de próstata

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensación temprana durante la fase de llenado
Periodo de tiempo: Durante el examen urodinámico
Hipersensibilidad de la vejiga (sensación temprana), un diagnóstico realizado por síntomas e investigaciones urodinámicas. Definido como una sensación vesical percibida aumentada durante el llenado de la vejiga con hallazgos cistométricos específicos de: (i) un primer deseo de orinar temprano; (ii) un fuerte deseo temprano de orinar, que ocurre cuando el volumen de la vejiga es bajo; (iii) una capacidad vesical cistométrica máxima baja; sin aumentos anormales en la presión del detrusor.
Durante el examen urodinámico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assaf-Harofeh Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

19 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0101-17-ASF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay planes de compartir los datos de los participantes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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