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Urodynamik und klinische Faktoren, die mit einer Überempfindlichkeit der Blase verbunden sind

19. April 2020 aktualisiert von: Prof. Kobi Stav, Assaf-Harofeh Medical Center

Die urodynamische Untersuchung bewertet die Speicher- und Entleerungsphase der Harnblase. Es ermöglicht dem Kliniker, physiologische Befunde mit den Beschwerden des Patienten zu korrelieren. Die während der Untersuchung gesammelten Daten werden nach Lagerung und Entleerung aufgeteilt.

Während der Lagerungsphase wird das Blasengefühl gemessen, während die Blase mit sterilem Wasser gefüllt wird. In jahrelanger Praxis ist uns aufgefallen, dass eine frühe Sensibilität (Blasenüberempfindlichkeit) gelegentlich mit einer Obstruktion des Blasenausgangs einhergeht (wie in der Entleerungsphase der Untersuchung gezeigt).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst Patienten, die aufgrund von Symptomen der unteren Harnwege zu einer urodynamischen Untersuchung überwiesen wurden. Während der Untersuchung findet kein eigentlicher Eingriff statt. Die Patienten werden jedoch gebeten, einen internationalen Prostata-Symptom-Score (IPSS-Fragebogen) auszufüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Be'er Ya'aqov, Israel, 73000
        • Rekrutierung
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guy Verhovsky, MD
        • Unterermittler:
          • Kobi Stav, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden zur urodynamischen Untersuchung an das Asaf HaRofeh Medical Center überwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden zur urodynamischen Untersuchung an das Asaf HaRofeh Medical Center überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu unterzeichnen
  • Analgetikagabe 8 Stunden vor der Untersuchung
  • Bekannte Harnröhrenstriktur
  • Chronische Blasen- oder Harnröhrenschmerzen
  • Aktive Zystitis
  • Permanenter Blasenkatheter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Urodynamik unterziehen
Alle Patienten über 18 Jahren, die zur urodynamischen Untersuchung überwiesen werden
Sonstiges: IPSS-Fragebogen
IPSS ist ein schriftliches Screening-Tool mit 8 Fragen (7 Symptomfragen + 1 Frage zur Lebensqualität), das verwendet wird, um Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege zu untersuchen, schnell zu diagnostizieren, die Symptome zu verfolgen und eine Behandlung von Patienten vorzuschlagen. Es wurde für beide Geschlechter validiert.
Andere Namen:
  • Internationaler Prostatasymptom-Score

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe Sensation während der Füllphase
Zeitfenster: Während der urodynamischen Untersuchung
Blasenüberempfindlichkeit (frühe Empfindung), eine Diagnose, die durch Symptome und urodynamische Untersuchungen gestellt wird. Definiert als ein verstärkt wahrgenommenes Blasengefühl während der Blasenfüllung mit spezifischen zystometrischen Befunden von: (i) einem frühen ersten Wunsch zu entleeren; (ii) ein früher starker Harndrang, der bei geringem Blasenvolumen auftritt; (iii) eine geringe maximale zystometrische Blasenkapazität; kein abnormaler Anstieg des Detrusordrucks.
Während der urodynamischen Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

19. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0101-17-ASF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Keine Pläne, Teilnehmerdaten zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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