Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urodynamik och kliniska faktorer som är associerade med överkänslighet i urinblåsan

19 april 2020 uppdaterad av: Prof. Kobi Stav, Assaf-Harofeh Medical Center

Urodynamisk undersökning utvärderar lagrings- och tömningsfaser av urinblåsan. Det gör det möjligt för läkaren att koppla fysiologiska fynd till patienternas klagomål. Uppgifterna som samlades in under undersökningen uppdelade på lagring och tömning.

Under lagringsfasen mäts blåsens känsla medan blåsan fylls med sterilt vatten. Under år av praktik har vi märkt att tidig känsla (överkänslighet i urinblåsan) ibland är förknippad med obstruktion av blåsutloppet (vilket visades i tömningsfasen av undersökningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien omfattar patienter som remitterades till urodynamisk undersökning på grund av symtom i de nedre urinvägarna. Det sker inget egentligt ingripande under undersökningen. Patienterna uppmanas dock att fylla i en internationell prostatasymtompoäng (IPSS-enkäter).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

330

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Be'er Ya'aqov, Israel, 73000
        • Rekrytering
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guy Verhovsky, MD
        • Underutredare:
          • Kobi Stav, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter remitterades till Asaf HaRofeh Medical Center för urodynamisk undersökning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter remitterade till Asaf HaRofeh Medical Center för urodynamisk undersökning

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att underteckna en informerad koncent
  • Administrering av analgetika 8 timmar före undersökningen
  • Känd urinrörsförträngning
  • Kronisk smärta i urinblåsan eller urinröret
  • Aktiv cystit
  • Permanent urinkateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår urodynamisk
Alla patienter äldre än 18 år som remitteras för urodynamisk undersökning
Övrig: IPSS frågeformulär
IPSS är ett skriftligt screeningverktyg med 8 frågor (7 symtomfrågor + 1 livskvalitetsfråga) som används för att screena efter, snabbt diagnostisera, spåra symtomen på och föreslå behandling av patienter med symtom i de nedre urinvägarna. Det validerades för båda könen.
Andra namn:
  • Internationellt resultat för prostatasymtom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig känsla under fyllningsfasen
Tidsram: Under den urodynamiska undersökningen
Blåsöverkänslighet (tidig känsel), en diagnos som ställs av symtom och urodynamiska undersökningar. Definierat som en ökad upplevd blåskänsla under blåsfyllning med specifika cystometriska fynd av: (i) en tidig första önskan att tömma; (ii) en tidig stark önskan att tömma, vilket inträffar vid låg blåsvolym; (iii) en låg maximal cystometrisk blåskapacitet; inga onormala ökningar av detrusortrycket.
Under den urodynamiska undersökningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

19 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2018

Första postat (Faktisk)

3 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0101-17-ASF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela deltagardata

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överaktiv blåssyndrom

Kliniska prövningar på IPSS frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera