Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urodynamika i czynniki kliniczne związane z nadwrażliwością pęcherza moczowego

19 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Prof. Kobi Stav, Assaf-Harofeh Medical Center

Badanie urodynamiczne ocenia fazy przechowywania i opróżniania pęcherza moczowego. Umożliwia klinicyście skorelowanie wyników badań fizjologicznych ze skargami pacjentów. Dane zebrane podczas badania podzielono na magazynowanie i opróżnianie.

Podczas fazy przechowywania mierzy się czucie pęcherza, gdy pęcherz jest wypełniony sterylną wodą. Podczas wieloletniej praktyki zauważyliśmy, że wczesne czucie (nadwrażliwość pęcherza moczowego) czasami wiąże się z niedrożnością ujścia pęcherza moczowego (co wykazano w fazie opróżniania podczas badania).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto pacjentów, którzy zostali skierowani na badanie urodynamiczne z powodu dolegliwości ze strony dolnych dróg moczowych. Podczas badania nie ma rzeczywistej interwencji. Chociaż pacjenci proszeni są o wypełnienie międzynarodowego kwestionariusza objawów prostaty (kwestionariuszy IPSS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Be'er Ya'aqov, Izrael, 73000
        • Rekrutacyjny
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guy Verhovsky, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kobi Stav, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zostali skierowani do Centrum Medycznego Asaf HaRofeh w celu wykonania badania urodynamicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zostali skierowani do Centrum Medycznego Asaf HaRofeh na badanie urodynamiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości podpisania świadomego koncentu
  • Podanie leków przeciwbólowych 8 godzin przed badaniem
  • Znane zwężenie cewki moczowej
  • Przewlekły ból pęcherza lub cewki moczowej
  • Aktywne zapalenie pęcherza moczowego
  • Stały cewnik moczowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani badaniu urodynamicznemu
Wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia skierowani na badanie urodynamiczne
Inny: Kwestionariusz IPSS
IPSS to pisemne narzędzie przesiewowe składające się z 8 pytań (7 pytań dotyczących objawów + 1 pytanie dotyczące jakości życia), służące do przesiewowego wykrywania, szybkiego diagnozowania, śledzenia objawów i sugerowania leczenia pacjentów z objawami dolnych dróg moczowych. Zwalidowano go dla obu płci.
Inne nazwy:
  • Międzynarodowy wynik objawów prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne odczucie podczas fazy napełniania
Ramy czasowe: Podczas badania urodynamicznego
Nadwrażliwość pęcherza moczowego (wczesne odczucie), diagnoza postawiona na podstawie objawów i badań urodynamicznych. Zdefiniowane jako zwiększone odczuwanie czucia pęcherza podczas napełniania pęcherza z określonymi objawami cystometrycznymi dotyczącymi: (i) wczesnego pierwszego pragnienia oddania moczu; (ii) wczesne silne pragnienie oddania moczu, które pojawia się przy małej objętości pęcherza; (iii) niska maksymalna cystometryczna pojemność pęcherza; brak nieprawidłowych wzrostów ciśnienia wypieracza.
Podczas badania urodynamicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0101-17-ASF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planów udostępniania danych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj