Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urodynamik og kliniske faktorer, der er forbundet med blæreoverfølsomhed

19. april 2020 opdateret af: Prof. Kobi Stav, Assaf-Harofeh Medical Center

Urodynamisk undersøgelse evaluerer opbevarings- og tømningsfaser af urinblæren. Det gør det muligt for klinikeren at korrelere fysiologiske fund med patienters klager. Data indsamlet under undersøgelsen opdelt til opbevaring og tømning.

Under opbevaringsfasen måles blærefornemmelsen, mens blæren er fyldt med sterilt vand. I løbet af mange års praksis har vi bemærket, at tidlig fornemmelse (overfølsomhed i blæren) lejlighedsvis er forbundet med blæreudløbsobstruktion (som vist i tømningsfasen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter patienter, der blev henvist til Urodynamisk undersøgelse på grund af symptomer i nedre urinveje. Der er ingen egentlig indgriben under undersøgelsen. Patienterne bliver dog bedt om at udfylde en international prostatasymptomscore (IPSS-spørgeskemaer).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Be'er Ya'aqov, Israel, 73000
        • Rekruttering
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guy Verhovsky, MD
        • Underforsker:
          • Kobi Stav, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter blev henvist til Asaf HaRofeh Medical Center for urodynamisk undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter blev henvist til Asaf HaRofeh Medical Center for Urodynamisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at underskrive en informeret samtykke
  • Administration af analgetika 8 timer før undersøgelsen
  • Kendt urethral forsnævring
  • Kroniske smerter i blæren eller urinrøret
  • Aktiv blærebetændelse
  • Permanent urinkateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår urodynamisk
Alle patienter over 18 år, der henvises til urodynamisk undersøgelse
Andet: IPSS spørgeskema
IPSS er et skriftligt screeningsværktøj med 8 spørgsmål (7 symptomspørgsmål + 1 livskvalitetsspørgsmål), der bruges til at screene for, hurtigt diagnosticere, spore symptomerne på og foreslå behandling af patienter med symptomer i de nedre urinveje. Det blev valideret for begge køn.
Andre navne:
  • International score for prostatasymptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig fornemmelse i fyldningsfasen
Tidsramme: Under den urodynamiske undersøgelse
Blæreoverfølsomhed (tidlig fornemmelse), en diagnose stillet ved symptomer og urodynamiske undersøgelser. Defineret som en øget opfattet blærefornemmelse under blærefyldning med specifikke cystometriske fund af: (i) et tidligt første ønske om at void; (ii) et tidligt stærkt ønske om at void, som opstår ved lavt blærevolumen; (iii) en lav maksimal cystometrisk blærekapacitet; ingen unormale stigninger i detrusortryk.
Under den urodynamiske undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

19. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0101-17-ASF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at dele deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner