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Urodinâmica e fatores clínicos associados à hipersensibilidade da bexiga

19 de abril de 2020 atualizado por: Prof. Kobi Stav, Assaf-Harofeh Medical Center

O exame urodinâmico avalia as fases de armazenamento e esvaziamento da bexiga urinária. Permite ao clínico correlacionar os achados fisiológicos com as queixas dos pacientes. Os dados coletados durante o exame foram divididos em armazenamento e esvaziamento.

Durante a fase de armazenamento, a sensação da bexiga é medida enquanto a bexiga é preenchida com água estéril. Durante anos de prática, notamos que a sensação precoce (excesso de sensibilidade da bexiga) está ocasionalmente associada à obstrução da saída da bexiga (como demonstrado na fase de esvaziamento do exame.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo inclui pacientes que foram encaminhados para exame de Urodinâmica devido a sintomas do trato urinário inferior. Não há nenhuma intervenção real durante o exame. No entanto, os pacientes são solicitados a preencher uma pontuação internacional de sintomas da próstata (questionários IPSS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

330

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Be'er Ya'aqov, Israel, 73000
        • Recrutamento
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guy Verhovsky, MD
        • Subinvestigador:
          • Kobi Stav, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes encaminhados para Asaf HaRofeh Medical Center para exame urodinâmico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes encaminhados para Asaf HaRofeh Medical Center para exame urodinâmico

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de assinar um consentimento informado
  • Administração de analgésicos 8 horas antes do exame
  • Estenose uretral conhecida
  • Bexiga crônica ou dor uretral
  • cistite ativa
  • Cateter urinário permanente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a urodinâmica
Todos os pacientes maiores de 18 anos encaminhados para exame de Urodinâmica
Outro: Questionário IPSS
O IPSS é uma ferramenta de triagem escrita de 8 perguntas (7 perguntas sobre sintomas + 1 pergunta sobre qualidade de vida) usada para rastrear, diagnosticar rapidamente, rastrear os sintomas e sugerir tratamento de pacientes com sintomas do trato urinário inferior. Foi validado para ambos os sexos.
Outros nomes:
  • Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensação precoce durante a fase de enchimento
Prazo: Durante o exame urodinâmico
Hipersensibilidade da bexiga (sensação inicial), um diagnóstico feito por sintomas e investigações urodinâmicas. Definido como uma sensação de bexiga aumentada percebida durante o enchimento da bexiga com achados cistométricos específicos de: (i) um primeiro desejo precoce de urinar; (ii) um forte desejo precoce de urinar, que ocorre com baixo volume vesical; (iii) uma capacidade vesical cistométrica máxima baixa; sem aumentos anormais na pressão do detrusor.
Durante o exame urodinâmico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assaf-Harofeh Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

19 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0101-17-ASF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Sem planos de compartilhar os dados dos participantes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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