Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Urodinamika és klinikai tényezők, amelyek a hólyag túlérzékenységéhez kapcsolódnak

2020. április 19. frissítette: Prof. Kobi Stav, Assaf-Harofeh Medical Center

Az urodinamikai vizsgálat a húgyhólyag tárolási és ürítési fázisait értékeli. Lehetővé teszi a klinikus számára, hogy összefüggésbe hozza a fiziológiai leleteket a betegek panaszaival. A vizsgálat során gyűjtött adatok tárolásra és ürítésre oszlanak.

A tárolási fázis során a hólyag érzetét mérik, miközben a hólyag steril vízzel meg van töltve. Több éves gyakorlat során észrevettük, hogy a korai szenzáció (hólyag túlérzékenysége) esetenként a hólyag kimeneti elzáródásával társul (amint azt a vizsgálat kiürülési szakaszában is kimutatták).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akiket alsó húgyúti tünetek miatt urodinamikai vizsgálatra utaltak. A vizsgálat során tényleges beavatkozás nem történik. A betegeket azonban arra kérik, hogy töltsenek ki egy nemzetközi prosztata tünet pontszámot (IPSS-kérdőívet).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

330

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Be'er Ya'aqov, Izrael, 73000
        • Toborzás
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Guy Verhovsky, MD
        • Alkutató:
          • Kobi Stav, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg az Asaf HaRofeh Medical Centerhez fordult urodinamikai vizsgálatra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg az Asaf HaRofeh Medical Centerbe utalt urodinamikai vizsgálatra

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség aláírni egy tájékozott beleegyezést
  • Fájdalomcsillapító adása 8 órával a vizsgálat előtt
  • Ismert húgycsőszűkület
  • Krónikus hólyag- vagy húgycsőfájdalom
  • Aktív cystitis
  • Állandó húgyúti katéter

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Urodinamikai kezelésen átesett betegek
Minden 18 évnél idősebb beteg, akit urodinamikai vizsgálatra utalnak be
Egyéb: IPSS kérdőív
Az IPSS egy 8 kérdésből álló (7 tünetkérdés + 1 életminőségi kérdés) írott szűrőeszköz, amellyel az alsó húgyúti tünetekkel küzdő betegek szűrésére, gyors diagnosztizálására, a tünetek nyomon követésére és kezelési javaslataira szolgál. Mindkét nemre érvényesítették.
Más nevek:
  • Nemzetközi prosztata tünetek pontszáma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai érzés a feltöltődés fázisában
Időkeret: Az urodinamikai vizsgálat során
A hólyag túlérzékenysége (korai érzés), a tünetek és az urodinamikai vizsgálatok alapján felállított diagnózis. Meghatározása szerint a hólyag feltöltődése során fokozottan észlelt hólyagérzés, a következő specifikus cisztometriás leletekkel: (i) korai első ürülési vágy; (ii) korai erős ürülési vágy, amely alacsony hólyagtérfogatnál jelentkezik; (iii) alacsony maximális cisztometrikus hólyagkapacitás; nincs rendellenes detrusor nyomásnövekedés.
Az urodinamikai vizsgálat során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0101-17-ASF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezik a résztvevők adatainak megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IPSS kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel