Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Urodynamique et facteurs cliniques associés à l'hypersensibilité de la vessie

19 avril 2020 mis à jour par: Prof. Kobi Stav, Assaf-Harofeh Medical Center

L'examen urodynamique évalue les phases de stockage et de vidange de la vessie. Il permet au clinicien de corréler les résultats physiologiques aux plaintes des patients. Les données recueillies lors de l'examen se répartissent entre le stockage et la vidange.

Pendant la phase de stockage, la sensation vésicale est mesurée pendant que la vessie est remplie d'eau stérile. Au cours des années de pratique, nous avons remarqué que la sensation précoce (hypersensibilité de la vessie) est parfois associée à une obstruction de la sortie de la vessie (comme démontré dans la phase de vidange de l'examen.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comprend des patients qui ont été référés à un examen urodynamique en raison de symptômes des voies urinaires inférieures. Il n'y a pas d'intervention proprement dite lors de l'examen. Cependant, les patients sont invités à remplir un score international des symptômes de la prostate (questionnaires IPSS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

330

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Be'er Ya'aqov, Israël, 73000
        • Recrutement
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guy Verhovsky, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Kobi Stav, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ont été référés au centre médical Asaf HaRofeh pour un examen urodynamique

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ont été référés au centre médical Asaf HaRofeh pour un examen urodynamique

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à signer un consentement éclairé
  • Administration d'analgésiques 8 heures avant l'examen
  • Rétrécissement urétral connu
  • Douleur chronique de la vessie ou de l'urètre
  • Cystite active
  • Cathéter urinaire permanent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une urodynamique
Tous les patients âgés de plus de 18 ans qui sont référés pour un examen urodynamique
Autre: Questionnaire IPSS
IPSS est un outil de dépistage écrit de 8 questions (7 questions sur les symptômes + 1 question sur la qualité de vie) utilisé pour dépister, diagnostiquer rapidement, suivre les symptômes et suggérer une prise en charge des patients présentant des symptômes des voies urinaires inférieures. Il a été validé pour les deux sexes.
Autres noms:
  • Score international des symptômes de la prostate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensation précoce pendant la phase de remplissage
Délai: Lors de l'examen urodynamique
Hypersensibilité de la vessie (sensation précoce), un diagnostic posé par les symptômes et les investigations urodynamiques. Défini comme une sensation accrue de la vessie perçue pendant le remplissage de la vessie avec des résultats cystométriques spécifiques de : (i) un premier désir précoce d'uriner ; (ii) une forte envie précoce d'uriner, qui survient lorsque le volume de la vessie est faible ; (iii) une faible capacité maximale cystométrique de la vessie ; aucune augmentation anormale de la pression du détrusor.
Lors de l'examen urodynamique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assaf-Harofeh Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

19 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2018

Première publication (Réel)

3 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0101-17-ASF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucun plan de partage des données des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Questionnaire IPSS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ghana

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner