Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urodynamika a klinické faktory, které jsou spojeny s přecitlivělostí močového měchýře

19. dubna 2020 aktualizováno: Prof. Kobi Stav, Assaf-Harofeh Medical Center

Urodynamické vyšetření hodnotí fáze ukládání a vyprazdňování močového měchýře. Umožňuje lékaři korelovat fyziologické nálezy se stížnostmi pacientů. Údaje shromážděné během vyšetření jsou rozděleny na ukládání a vyprázdnění.

Během fáze skladování se měří pocit močového měchýře, zatímco je měchýř naplněn sterilní vodou. Během let praxe jsme si všimli, že časné vnímání (nadměrná citlivost močového měchýře) je příležitostně spojeno s obstrukcí výstupu z močového měchýře (jak bylo prokázáno ve fázi vyprazdňování při vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnuje pacienty, kteří byli odesláni na Urodynamické vyšetření pro symptomy dolních močových cest. Během vyšetření nedochází k žádné skutečné intervenci. Pacienti jsou však požádáni, aby vyplnili mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS-dotazníky).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Be'er Ya'aqov, Izrael, 73000
        • Nábor
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guy Verhovsky, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kobi Stav, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti byli doporučeni do Asaf HaRofeh Medical Center na urodynamické vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti byli odesláni do Asaf HaRofeh Medical Center pro urodynamické vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost podepsat informovaný souhlas
  • Podání analgetik 8 hodin před vyšetřením
  • Známá uretrální striktura
  • Chronická bolest močového měchýře nebo močové trubice
  • Aktivní cystitida
  • Permanentní močový katétr

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující urodynamiku
Všichni pacienti starší 18 let, kteří jsou odesláni na urodynamické vyšetření
Jiný: IPSS dotazník
IPSS je písemný screeningový nástroj s 8 otázkami (7 příznakových otázek + 1 otázka kvality života), který se používá ke screeningu, rychlé diagnostice, sledování příznaků a navrhování léčby pacientů se symptomy dolních močových cest. Bylo ověřeno pro obě pohlaví.
Ostatní jména:
  • Mezinárodní skóre symptomů prostaty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časný pocit během fáze plnění
Časové okno: Při urodynamickém vyšetření
Přecitlivělost močového měchýře (časné vnímání), diagnóza stanovená symptomy a urodynamickým vyšetřením. Definováno jako zvýšený vnímaný pocit močového měchýře během plnění močového měchýře se specifickými cystometrickými nálezy: (i) časné první touhy močit; (ii) časné silné nutkání močit, ke kterému dochází při nízkém objemu močového měchýře; (iii) nízkou maximální cystometrickou kapacitu močového měchýře; žádné abnormální zvýšení tlaku detruzoru.
Při urodynamickém vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

19. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0101-17-ASF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádné plány na sdílení dat účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit