Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уродинамика и клинические факторы, связанные с повышенной чувствительностью мочевого пузыря

19 апреля 2020 г. обновлено: Prof. Kobi Stav, Assaf-Harofeh Medical Center

Уродинамическое исследование оценивает фазы накопления и опорожнения мочевого пузыря. Это позволяет клиницисту сопоставить физиологические данные с жалобами пациентов. Данные, собранные во время исследования, разделены на хранение и опорожнение.

Во время фазы хранения измеряют чувствительность мочевого пузыря, когда мочевой пузырь наполнен стерильной водой. В течение многих лет практики мы заметили, что ранняя чувствительность (повышенная чувствительность мочевого пузыря) иногда связана с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря (как показано в фазе опорожнения при обследовании).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование включены пациенты, направленные на уродинамическое исследование в связи с симптомами нижних мочевыводящих путей. Фактического вмешательства во время осмотра нет. Тем не менее, пациентов просят заполнить международную шкалу симптомов простаты (опросники IPSS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

330

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guy Verhovsky, MD
  • Номер телефона: 972-8-9779409
  • Электронная почта: guy.verchovsky@gmail.com

Места учебы

  • Израиль
      • Be'er Ya'aqov, Израиль, 73000
        • Рекрутинг
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Kobi Stav, M.D
          • Номер телефона: 089779409
          • Электронная почта: stavkobi@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Guy Verhovsky, MD
        • Младший исследователь:
          • Kobi Stav, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, направленные в медицинский центр Асаф ха-Рофэ для уродинамического обследования

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, направленные в медицинский центр Асаф ха-Рофэ для уродинамического обследования

Критерий исключения:

  • Невозможность подписать информированное согласие
  • Введение анальгетиков за 8 часов до исследования
  • Известная стриктура уретры
  • Хроническая боль в мочевом пузыре или уретре
  • Активный цистит
  • Постоянный мочевой катетер

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, проходящие уродинамическое
Все пациенты старше 18 лет, направленные на уродинамическое исследование
Другой: Анкета IPSS
IPSS представляет собой письменный инструмент скрининга, состоящий из 8 вопросов (7 вопросов о симптомах + 1 вопрос о качестве жизни), который используется для скрининга, быстрой диагностики, отслеживания симптомов и предложения лечения пациентов с симптомами нижних мочевыводящих путей. Это было подтверждено для обоих полов.
Другие имена:
  • Международная шкала симптомов простаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее ощущение в фазе наполнения
Временное ограничение: Во время уродинамического исследования
Повышенная чувствительность мочевого пузыря (ранняя чувствительность), диагноз ставится на основании симптомов и уродинамических исследований. Определяется как повышенная воспринимаемая чувствительность мочевого пузыря во время наполнения мочевого пузыря со специфическими цистометрическими данными: (i) раннее первое позыв к мочеиспусканию; (ii) раннее сильное желание опорожнить мочевой пузырь, возникающее при малом объеме мочевого пузыря; (iii) низкая максимальная цистометрическая емкость мочевого пузыря; отсутствие патологического повышения детрузорного давления.
Во время уродинамического исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assaf-Harofeh Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

19 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0101-17-ASF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Нет планов обмена данными участников

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета IPSS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться