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Urodinamica e fattori clinici associati all'eccessiva sensibilità della vescica

19 aprile 2020 aggiornato da: Prof. Kobi Stav, Assaf-Harofeh Medical Center

L'esame urodinamico valuta le fasi di immagazzinamento e svuotamento della vescica urinaria. Consente al medico di correlare i risultati fisiologici ai reclami dei pazienti. I dati raccolti durante l'esame suddivisi in archiviazione e svuotamento.

Durante la fase di conservazione, viene misurata la sensibilità della vescica mentre la vescica viene riempita con acqua sterile. Durante anni di pratica, abbiamo notato che la sensazione precoce (eccesso di sensibilità della vescica) è occasionalmente associata all'ostruzione del deflusso vescicale (come dimostrato nella fase di svuotamento dell'esame.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio include pazienti che sono stati indirizzati all'esame urodinamico a causa di sintomi del tratto urinario inferiore. Non vi è alcun intervento effettivo durante l'esame. Tuttavia, ai pazienti viene chiesto di compilare un punteggio internazionale sui sintomi della prostata (questionari IPSS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Be'er Ya'aqov, Israele, 73000
        • Reclutamento
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guy Verhovsky, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kobi Stav, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati inviati all'Asaf HaRofeh Medical Center per l'esame urodinamico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti si sono rivolti all'Asaf HaRofeh Medical Center per l'esame urodinamico

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di firmare un accordo informato
  • Somministrazione di analgesici 8 ore prima dell'esame
  • Stenosi uretrale nota
  • Vescica cronica o dolore uretrale
  • Cistite attiva
  • Catetere urinario permanente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a urodinamica
Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni che vengono inviati per l'esame di urodinamica
Altro: Questionario IPSS
IPSS è uno strumento di screening scritto di 8 domande (7 domande sui sintomi + 1 domanda sulla qualità della vita) utilizzato per individuare, diagnosticare rapidamente, monitorare i sintomi e suggerire la gestione dei pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore. È stato convalidato per entrambi i sessi.
Altri nomi:
  • Punteggio internazionale dei sintomi della prostata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensazione precoce durante la fase di riempimento
Lasso di tempo: Durante l'esame urodinamico
Ipersensibilità della vescica (sensazione precoce), una diagnosi fatta da sintomi e indagini urodinamiche. Definita come un'aumentata sensazione percepita della vescica durante il riempimento della vescica con reperti cistometrici specifici di: (i) un precoce primo desiderio di urinare; (ii) un forte desiderio minzionale precoce, che si verifica a basso volume della vescica; (iii) una bassa capacità cistometrica massima della vescica; nessun aumento anomalo della pressione detrusoriale.
Durante l'esame urodinamico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

19 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0101-17-ASF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun piano di condivisione dei dati dei partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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