Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urodynamiikka ja kliiniset tekijät, jotka liittyvät virtsarakon yliherkkyyteen

sunnuntai 19. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Prof. Kobi Stav, Assaf-Harofeh Medical Center

Urodynaaminen tutkimus arvioi virtsarakon varastointi- ja tyhjennysvaiheita. Sen avulla kliinikko voi korreloida fysiologiset löydökset potilaiden valituksiin. Tutkimuksen aikana kerätyt tiedot jakautuivat varastointiin ja tyhjennykseen.

Varastointivaiheen aikana virtsarakon tunnetta mitataan, kun rakko on täytetty steriilillä vedellä. Vuosien harjoittelun aikana havaitsimme, että varhainen tunne (virtsarakon yliherkkyys) liittyy toisinaan virtsarakon ulostulon tukkeutumiseen (kuten tutkimuksen tyhjennysvaiheessa osoitettiin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on mukana potilaita, jotka lähetettiin urodynamiikkatutkimukseen alempien virtsateiden oireiden vuoksi. Varsinaista puuttumista tarkastuksen aikana ei ole. Potilaita pyydetään kuitenkin täyttämään kansainvälinen eturauhasen oirepistemäärä (IPSS-kyselylomake).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Be'er Ya'aqov, Israel, 73000
        • Rekrytointi
        • Assaf Harofe Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guy Verhovsky, MD
        • Alatutkija:
          • Kobi Stav, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat ohjattiin Asaf HaRofeh Medical Centeriin urodynaamista tutkimusta varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat ohjattiin Asaf HaRofeh Medical Centeriin urodynaamista tutkimusta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen mielipide
  • Kipulääkitys 8 tuntia ennen tutkimusta
  • Tunnettu virtsaputken ahtauma
  • Krooninen virtsarakon tai virtsaputken kipu
  • Aktiivinen kystiitti
  • Pysyvä virtsakatetri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään urodynamiikkaa
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka lähetetään urodynamiikkatutkimukseen
Muut: IPSS-kysely
IPSS on kahdeksan kysymyksen (7 oirekysymystä + 1 elämänlaatukysymys) kirjallinen seulontatyökalu, jota käytetään alempien virtsateiden oireista kärsivien potilaiden seulomiseen, nopeaan diagnosointiin, oireiden seurantaan ja hoitoon. Se vahvistettiin molemmille sukupuolille.
Muut nimet:
  • Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen tunne täyttövaiheen aikana
Aikaikkuna: Urodynaamisen tutkimuksen aikana
Virtsarakon yliherkkyys (varhainen tunne), oireiden ja urodynaamisten tutkimusten perusteella tehty diagnoosi. Määritelty lisääntyneeksi havaituksi virtsarakon tuntemukseksi virtsarakon täyttymisen aikana ja erityisillä kystometrisilla löydöksillä: (i) varhainen ensimmäinen halu tyhjentyä; (ii) varhainen voimakas tyhjentymishalu, joka ilmenee alhaisella virtsarakon tilavuudella; (iii) pieni maksimaalinen kystometrinen rakon kapasiteetti; ei epänormaalia detrusor-paineen nousua.
Urodynaamisen tutkimuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assaf-Harofeh Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kobi Stav, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0101-17-ASF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmia jakaa osallistujatietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa