アトピー性皮膚炎におけるスクラッチと睡眠の定量化 (SQUAD)

包含基準:

• -スクリーニング訪問時の年齢が12〜75歳を超える男性または女性の被験者。
• -参加者（および18歳未満の被験者の親/保護者）からの書面によるインフォームドコンセントであり、研究の指示、訪問、および手順を理解し、協力することができます。
• 英語を母国語とする者または英語に堪能な者（調査員の判断による）
• -HanifinおよびRajkaの基準に従ってADの臨床診断を受けています（付随するアトピー性皮膚炎治療は研究で許可されています）。
• -ADの関与は、頭皮を除く体表面積（BSA）の5％以上です。
• -スクリーニング訪問時に軽度（2）、中等度（3）、または重度（4）の治験責任医師の静的グローバル評価（ISGA）スコアを持っている
• -3の最小ピーク掻痒数値評価スコア（NRS）および/または掻痒の重症度スケール（SPS）スコア1。
• -2回目の夜間の臨床研究訪問の日にアルコールと違法薬物を控える意欲。

除外基準:

• -臨床的に重大な医学的障害、状態、疾患、またはスクリーニングでの臨床的に重大な身体検査の所見があり、治験責任医師または被指名人の意見では、研究目的を妨げる可能性があります（例：被験者を研究参加による許容できないリスクにさらす、評価を混乱させる、有害事象を引き起こす、または研究を完了するための被験者の能力を妨げる）。
• -睡眠時無呼吸および/またはその他の睡眠関連障害（ナルコレプシー、むずむず脚症候群、概日リズム障害など）が記録されているか、ボディマス指数（BMI）が35を超えています。
• -喘息コントロールテスト（ACT;付録C）で被験者のスコアが15未満であり、喘息のコントロールが不十分であることを示しています。
• 過去 2 週間に、現在シフト制で勤務しているか、2 つ以上のタイム ゾーンをまたいで移動している。 （注：この旅行基準では、旅行から2週間が経過するまで登録を遅らせる場合、被験者は研究に登録できます）。
• 患者が両側手首デバイスを装着する必要がある場所に重大な湿疹がある場合、デバイスは患者にとって耐えられないものになり、患者または研究者の意見では、コンプライアンス違反につながる可能性があります。
• -アクティブに感染したADを含む、重大なアクティブな全身または局所感染があります。
• -被験者に血管浮腫またはアナフィラキシーの病歴がある場合、過去6か月以内にアナフィラキシー反応はありませんでした。
• -最近（スクリーニング訪問から30日以内）に参加したか、現在別の薬物またはデバイス研究に参加しています。
• -研究への参加と重複する予定の外科的または医学的処置があります。
• 授乳中または妊娠中の女性です。
• -女性の場合は週7杯、男性の場合は週14杯を超える定期的なアルコール消費の履歴（1杯=ワイン5オンス（150 mL）、ビール12オンス（360 mL）、またはハードリカー1.5オンス（45 mL） ）評価中に被験者によって開示されたスクリーニングから6か月以内