Quantificação do Coçar e do Sono na Dermatite Atópica (SQUAD)

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade > 12 a 75 anos na consulta de triagem.
• Consentimento informado por escrito do participante (e dos pais/responsáveis ​​para os indivíduos com menos de 18 anos de idade) e capaz de entender e cooperar com as instruções, visitas e procedimentos do estudo.
• Falantes nativos de inglês ou fluentes em inglês (a critério do investigador)
• Tem um diagnóstico clínico de DA de acordo com os critérios de Hanifin e Rajka (tratamentos concomitantes de dermatite atópica são permitidos no estudo).
• Tem envolvimento da DA ≥ 5% da Área de Superfície Corporal (BSA), excluindo o couro cabeludo.
• Tem uma pontuação de Avaliação Global Estática (ISGA) do Investigador de Leve (2), Moderada (3) ou Grave (4) na Visita de Triagem
• Ter uma Pontuação Numérica de Prurido de Pico (NRS) mínima de 3 e/ou pontuação da Escala de Gravidade do Prurido (SPS) de 1.
• Vontade de abster-se de álcool e drogas ilícitas no dia da segunda visita do estudo à clínica durante a noite.

Critério de exclusão:

• Tem qualquer distúrbio médico clinicamente significativo, condição, doença ou achado de exame físico clinicamente significativo na triagem que, na opinião do investigador ou pessoa designada, possa interferir nos objetivos do estudo (por exemplo, expor o sujeito a risco inaceitável pela participação no estudo, confundir a avaliação, resultar em eventos adversos, ou interferir na capacidade do sujeito de concluir o estudo).
• Tem apnéia do sono documentada e/ou outros distúrbios relacionados ao sono (por exemplo, narcolepsia, síndrome das pernas inquietas, distúrbio do ritmo circadiano) ou tem Índice de Massa Corporal (IMC) > 35.
• Pontuações do indivíduo <15 no Teste de Controle da Asma (ACT; Apêndice C), indicando asma mal controlada.
• Trabalhador de turno atual ou viajou em mais de dois fusos horários nas últimas 2 semanas. (NOTA: para este critério de viagem, os indivíduos podem se inscrever no estudo se atrasarem a inscrição até duas semanas após a viagem).
• Se o paciente tiver eczema significativo no local onde os dispositivos de pulso bilaterais precisarão ser usados, tornando os dispositivos intoleráveis ​​para o paciente e, na opinião do paciente ou investigador, provavelmente levaria à não adesão.
• Tem uma infecção sistêmica ou localizada significativamente ativa, incluindo DA ativamente infectada.
• Se o indivíduo tiver histórico de angioedema ou anafilaxia, não teve nenhuma reação anafilática nos últimos 6 meses.
• Participou recentemente (dentro de 30 dias da visita de triagem) ou está atualmente envolvido em outro estudo de pesquisa de drogas ou dispositivos.
• Tem algum procedimento cirúrgico ou médico planejado que se sobreponha à participação no estudo.
• É uma mulher que está amamentando ou grávida.
• Histórico de consumo regular de álcool superior a 7 drinques/semana para mulheres ou 14 drinques/semana para homens (1 drinque = 5 onças (150 mL) de vinho, 12 onças (360 mL) de cerveja ou 1,5 onças (45 mL) de bebida destilada ) dentro de 6 meses após a triagem, conforme divulgado pelo sujeito durante a avaliação