扁桃摘出後の抗生物質の役割
2018年5月12日 更新者：Fatma Ahmedz、Assiut University
扁桃摘出術後の合併症における抗生物質の役割に関する研究
扁桃摘出術後の罹患率は依然として重大な問題であるため、予防的な抗生物質を使用してそれを減らすことを推奨しています.in
一方、抗菌剤の過剰使用は、抗菌薬耐性、薬物有害事象、および不必要なコストにつながる可能性があります。
扁桃摘出術後の抗生物質の有効性と必要性を検討する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
アデノイド切除術を伴うまたは伴わない扁桃摘出術が予定されており、年齢がいずれかの性別で18歳未満の200人の患者が研究に含まれます
除外基準:
1-18歳以上の患者。
2-抗生物質が局所投与された、または手術直前の期間（手術前7日以内）に使用された試験。
3.抗生物質による治療を必要とする併存疾患。 リウマチ性心疾患
4-以下の処置を受けている患者：
- 片側扁桃摘出術または生検。
- 既知の癌に対する扁桃摘出術。
- 口蓋手術に伴う扁桃摘出術。
- 扁桃膿瘍に対するホット扁桃摘出術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：抗生物質による扁桃摘出術
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扁桃摘出後、患者の半分はアモキシシリン/クラブラン酸を 1 週間投与され、残りの半分は投与されません。
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NO_INTERVENTION：抗生物質を使わない扁桃摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質を投与された群と抗生物質を投与されていない群との間で、扁桃摘出後の罹患率を比較する
時間枠：2年
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退院時に両親にアンケートを行い、主な関心事である扁桃摘出術後の罹患率のタイプを記入します：発熱、二次出血、喉の痛みを伴う日数、通常の食事を再開するまでの日数、腹痛の発生率、吐き気と嘔吐。
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2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年5月15日
一次修了 (予期された)
2020年1月15日
研究の完了 (予期された)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2018年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月31日
最初の投稿 (実際)
2018年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月12日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Antibiotics with tonsillectomy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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