Rôle des antibiotiques après l'amygdalectomie
12 mai 2018 mis à jour par: Fatma Ahmedz, Assiut University
Étude du rôle des antibiotiques dans les complications post-amygdalectomie
la morbidité après amygdalectomie reste un problème important, c'est pourquoi ils recommandent des antibiotiques prophylactiques pour la réduire.
d'autre part, l'utilisation excessive d'agents antimicrobiens peut entraîner une résistance aux antimicrobiens, des événements indésirables liés aux médicaments et des coûts inutiles.
l' efficacité et la nécessité d' un antibiotique après amygdalectomie doivent être étudiées .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
200 patients devant subir une amygdalectomie avec ou sans adénoïdectomie et âgés de moins de 18 ans, quel que soit leur sexe, seront inclus dans notre étude.
Critère d'exclusion:
1-Patients âgés de ≥ 18 ans.
2-Essais dans lesquels des antibiotiques ont été administrés localement ou utilisés dans la période préopératoire immédiate (dans les sept jours avant la chirurgie).
3. Comorbidité médicale nécessitant un traitement avec des antibiotiques, par ex. Cardiopathie rhumatismale
4-Patients subissant les procédures suivantes :
- Amygdalectomie unilatérale ou biopsie.
- Amygdalectomie pour carcinome connu.
- Amygdalectomie associée à une chirurgie palatine.
- Amygdalectomie à chaud pour abcès amygdalien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: amygdalectomie avec antibiotiques
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après une amygdalectomie, la moitié de nos patients recevront de l'amoxicilline/acide clavulanique pendant une semaine et l'autre moitié ne le recevra pas.
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AUCUNE_INTERVENTION: amygdalectomie sans antibiotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparer la morbidité après amygdalectomie entre le groupe qui reçoit des antibiotiques et l'autre groupe qui ne reçoit pas d'antibiotiques
Délai: 2 années
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Un questionnaire sera remis aux parents à la sortie pour renseigner le type de morbidité post-amygdalectomie la plus préoccupante notamment : fièvre, saignements secondaires, nombre de jours avec mal de gorge et nombre de jours pour reprendre une alimentation normale, incidence des douleurs abdominales , nausées Vomissements.
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2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
15 mai 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 janvier 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2018
Première publication (RÉEL)
9 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Antibiotics with tonsillectomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .