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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03491085
편도선 절제술 후 항생제의 역할
2018년 5월 12일 업데이트: Fatma Ahmedz, Assiut University
편도선 절제술 후 합병증에서 항생제 역할 연구
편도선 절제술 후 이환율은 여전히 중요한 문제이므로 이를 줄이기 위해 예방적 항생제를 권장합니다.
한편, 항균제의 남용은 항균제 내성, 약물 부작용 및 불필요한 비용으로 이어질 수 있습니다.
편도선 절제술 후 항생제의 효과와 필요성에 대한 연구가 필요하다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않고 편도선 절제술을 받을 예정이며 성별에 관계없이 연령이 18세 미만인 200명의 환자가 본 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
1-환자 연령 ≥ 18세.
2-항생제를 국소적으로 투여하거나 수술 직전 기간(수술 전 7일 이내)에 사용한 임상시험.
3. 항생제 치료를 요하는 의학적 동반이환 예. 류마티스 심장병
4-다음 시술을 받는 환자:
- 편측 편도선 절제술 또는 생검.
- 알려진 암종에 대한 편도선 절제술.
- 구개 수술과 함께 편도선 절제술.
- 편도 농양에 대한 열편도 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 항생제를 사용한 편도선 절제술
|
편도선 절제술 후 환자의 절반은 일주일 동안 Amoxicillin/clavulanate를 투여받고 나머지 절반은 투여받지 않습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 항생제 없는 편도선 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항생제를 투여한 그룹과 항생제를 투여받지 않은 다른 그룹 간의 편도선 절제술 후 이환율을 비교합니다.
기간: 2 년
|
발열, 2차 출혈, 인후통이 있는 일수 및 정상적인 식사 재개 일수, 복통 발생률을 포함하여 주요 관심사인 편도선 절제술 후 이환율 유형을 작성하기 위해 퇴원 시 부모에게 설문지가 제공됩니다. , 메스꺼움 및 구토.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Antibiotics with tonsillectomy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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